【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，中国国家药品监督管理局已批准其第二款脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC60治疗晚期实体瘤的临床试验(IND)申请。ASC60临床试验申请获批进一步加强了歌礼的肿瘤管线。
许多实体瘤和血液肿瘤中均发现脂肪酸合成酶的过度表达，包括非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、结肠癌、胰腺癌、复发性胶质母细胞瘤和非霍奇金淋巴瘤。
ASC60(国外代号为TVB-3567)是一种非常强效的口服脂肪酸合成酶抑制剂，脂肪酸合成酶是调节脂肪酸从头合成(DNL)途径中的关键酶。ASC60 通过阻断脂肪酸从头合成，抑制肿瘤细胞能量供应和扰乱肿瘤细胞膜磷脂组成。根据包括动物模型疗效在內的临床前数据，预测ASC60人体有效剂量将在 10 mg/m2 – 20 mg/m2之间。
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