【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)公布,公司已就其重组蛋白新冠肺炎疫苗 ReCOV(“ReCOV”)获得阿联酋国家卫生与预防部的临床试验批准,可开展序贯加强免疫的II/III期临床研究,以评价ReCOV在成人受试者中作为异源加强针的免疫原性和安全性。
该临床试验针对先前已完成两剂灭活COVID-19疫苗基础免疫,且末次接种时间距ReCOV异源加强接种3至12个月的人群,是一项多中心、随机、观察者盲、阳性对照的II/III期研究,共计划入组1,950例成人受试者。
该研究安全性与免疫原性数据预期将于2022年发布,支持ReCOV作为异源加强免疫剂提交阿联酋紧急使用授权(EUA)。
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