洞见生物医药|10天8板！搭上国产“新冠口服药”顺风车，新华制药喜迎反转？

原創

5月6日，新冠治疗概念股继续拉升，新华制药高开秒板，报收16.62元/股。自4月20日以来，该股10天录得8个涨停，累计涨幅86.11%，累计换手率55.91%，最新总市值为111.3亿元。

01“傍上”新冠药概念

新华制药近期备受资金追捧的背后，是阿兹夫定——国产新冠口服药“热门选手”。

阿兹夫定（Azvudine，简称FNC）原是真实生物自主研发的抗艾滋病1类口服新药，于2021年7月获批在国内上市，用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

早在2020年新冠疫情爆发之初，真实生物就开启了阿兹夫定对新型冠状病毒肺炎治疗的相关探索，初步临床试验中表明效果良好，能显著缩短病人的核酸转阴时间。据通报会数据披露，10位患者4天内第一次核酸转阴率达到90%。

当前，阿兹夫定正在中国、巴西及俄罗斯分别开展III期试验。其中，在巴西开展的针对中重度新冠肺炎患者的III期试验（NCT04668235），此前预计在2022年4月完成；针对轻症患者试验（NCT05033145）预计2022年7月完成。

另外，4月2日国家药审中心官网公示信息，真实生物最近提交III类沟通交流会申请，状态栏显示为“已反馈”。外界将此解读为阿兹夫定三期临床揭盲、申报上市在即。

市场分析认为，阿兹夫定有可能成为第一款国产口服新冠特效药。

顶着首款国产新冠药的“头衔”，在千呼万唤中，真实生物选了新华制药作为阿兹夫定的经销商。

4月26日，新华制药发布公告称，与真实生物签署《战略合作协议》，新华制药成为阿兹夫定等产品的生产商和销售商。

按照协议，真实生物致力于药品的研发和注册，并拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书和/或专利权，以及相关有价值的和专有的信息和数据。

新华制药拥有cGMP的药品生产能力，同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品，满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。

消息一出，市场反应响烈。当天该股强势10cm涨停，截至今天已经走出6连板。

值得注意的是，阿兹夫定被市场“爆炒”，产业链相关企业近期股价也顺势“起飞”。

其中，作为阿兹夫定原料药的生产企业，拓新药业年内累计涨幅102%；奥翔药业作为传闻中阿兹夫定原料药生产企业，年内涨幅也近乎翻倍。

目前疫情持续反复，新冠口服药被视为新冠治疗中的最后一块拼图，市场前景广阔。

今年2月份，辉瑞新冠口服药Paxlovid就已在国内应急附条件获批，定价高达2300元一盒。参照Paxlovid的历程，若阿兹夫定作为新冠口服药获批，相关企业业绩将充分受益。

02业绩陷入增长“瓶颈”？

公开资料显示，新华制药成立于1943年，1996年在深交所上市，是新中国第一家化学合成制药企业，是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等生产企业。

新华制药拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、医药商业物流四大支柱产业，其主要产品包括解热镇痛类原料药、片剂、针剂、胶囊剂、医药中间体。

从财报数据来看，新华制药近几年业绩表现差强人意。2019年-2021年，该企业营收依次为56.06亿元、60.06亿元、65.6亿元；同期，净利润分别为3亿元、3.2亿元、3.49亿元。虽然营收出现明显增加，但是净利润似乎陷入增长困境。

2022年一季度，新华制药业绩表现依旧低迷，营收18.31亿元，同比增长3.57%；净利润为1.09亿元，同比增长8.2%。

从业务结构来看，解读镇痛类原料药、片剂等制剂是公司收入的主要来源，营收比重分别为41.78%、39.81％，医药中间体及其他营收所占比例为18.41％。

新华制药净利润止步不前，或与目前化学原料制剂市场环境有关。随着化学药品原料药产销量、价格的下降，我国化学药品原料药制造工业主营业务收入整体趋于下降。

出于求变，2021年12月初，新华制药宣布进军医美行业，称将推出“凤凰针”医美产品。

由此，新华制药二级市场出现一波大涨，4天录得3个涨停板，累计涨幅35.26%。随后，新华制药称“凤凰针”将于2021年年底推出，但迄今仍没有下文。

本次新华制药借助阿兹夫定进入新冠领域，或能给公司带来转机。

03市场“狂欢”，为时尚早？

不过，值得一提的是，目前国内新冠口服药已进入逐鹿阶段，竞争异常激烈。

除了真实生物的阿兹夫定，君实生物的VV116，以及开拓药业的普克鲁胺，三家企业均已进入III期临床研究的中后期阶段。

作为阿兹夫定在国产口服新冠药领域的有力竞争者，后者的实力同样不容小觑。

与此同时，新华制药与真实生物签署的《战略合作协议》并未强调新华制药是阿兹夫定“唯一”的生产商和经销商。也就是说，后续还会面临其他企业的同台竞争。

此外，新华制药在回应是否参与到阿兹夫定生产这一问题时表示，本次公司与真实生物签署的《战略合作协议》仅为战略性合作意向，目前尚未签署任何相关产品的具体合作协议，双方后续建议确定的合作协议还需签署《委托生产协议》和《技术质量协议》。

疫情此起彼伏，国内新冠口服药需求庞大。未来，国产新冠口服药或同新冠疫苗一样，将由多家企业瓜分市场蛋糕。面对激烈的竞争，阿兹夫定能否拔得头筹，尚还不能下定论。

而在这一波红利中，新华制药究竟能分到多少蛋糕？还得看后续与真实生物的具体合作条款。