华领医药(2552.HK)宣布,其全球首创糖尿病新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)的III期注册临床研究结果获国际顶级医学刊物Nature Medicine杂志同时在线上发表了两篇同行评议论文。两篇论文分別详细展示和描述了多格列艾汀单药(SEED研究)用于治疗新诊断未用药2型糖尿病患者,以及多格列艾汀联合二甲双胍(DAWN研究)用于治疗二甲双胍足量治疗失效2型糖尿病患者的临床疗效和安全特征。
去年3月华领医药向国家药品监督管理局(NMPA)递交了dorzagliatin用于治疗二型糖尿病的新药上市申请并于4月获得受理。据悉,多格列艾汀处于审核冲刺阶段,华领医药正在积极配合NMPA的工作,争取尽快获得该药的新药上市批准。
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