【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS116胶囊(项目代号“JS116”)的临床试验申请获得批准。
JS116为具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂，用于治疗KRASG12C 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。KRAS基因突变有不同的亚型，其中 KRASG12C占所有KRAS突变的44%，在非小细胞肺癌中最为常见。临床前研究表明，JS116具有较宽的安全窗，良好的有效性和安全性，有望成为安全、高效的精准靶向治疗药物。
截至6月6日，全球仅有一款针对KRASG12C的靶向药Lumakras® (Sotorasib，安进公司产品)获批上市，用于治疗至少经过一次系统治疗的KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌，国內尚无KRASG12C小分子抑制剂获批上市。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
更多精彩内容，请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享