康诺亚-B(02162.HK)：自研1类新药CM310获药审中心授予突破性治疗药物认定
原創

日期：2022年6月15日下午4:34

【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，国家药品监督管理局药品审评中心(“药审中心”)授予集团自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液突破性治疗药物认定，用于治疗中重度特应性皮炎。目前针对该适应症正在中国开展III期临床试验。

根据《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号)，药审中心将对授予突破性治疗药物认定的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并推动药物研发进程。

CM310重组人源化单克隆抗体注射液是由康诺亚生物医药科技(成都)有限公司自主研发的、以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体。 CM310可选择性地与IL-4Rα相结合，阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合从而抑制其生物学活性。

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