绿竹生物重组带状疱疹疫苗（LZ901）获FDA批准进入临床研究

据绿竹生物披露，7月13日，公司接到美国FDA的通知，公司的重组带状疱疹疫苗（LZ901）获准在美国进入临床研究。据介绍，LZ901是绿竹生物向美国FDA首次申请即获得许可进入临床研究的人用疫苗，绿竹生物也将成为首家在美国开展重组带状疱疹疫苗临床研究的中国公司。

据了解，带状疱疹疫苗LZ901为绿竹生物核心产品，主要用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。目前，该产品在中国处于II期临床研究阶段，预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗。

目前，全球共有三款带状疱疹疫苗上市，分别为默克集团的Zostavax®、葛兰素史克的Shingrix®和SK化工株式会社的SkyZoster®。其中，SkyZoster仅在韩国销售。由于Zostavax®作为带状疱疹预防的有效性低且市场竞争力疲弱，现已停产。于2021年，按以营业额统计数字计，Shingrix®就销售收益而言占100%的全球市场份额，是中国唯一可商用的带状疱疹疫苗。

业内人士指出，作为大三类疫苗之一，带状疱疹疫苗拥有巨大的市场潜力。根据弗若斯特沙利文的数据，按销售收入计，全球带状疱疹疫苗市场从2015年的7亿美元增至2021年的24亿美元，复合年增长率为21.2%，并预期从2021年至2025年按26.8%的复合年增长率增长至2025年的61亿美元，以及从2025年至2030年按15.5%的复合年增长率一步增长至2030年的126亿美元。

来源：发布易