中期净亏损扩大至6.3亿元，康方生物（09926.HK）为何还能飙涨9%

原創

8月23日，康方生物（09926.HK）发布了2022年中期业绩。数据显示，上半年，该公司的营收录得同比增长，但期内亏损进一步扩大。

不过，该公司的股价（前复权）于8月24日放量大涨8.74%，报收22.4港元/股，总市值为188.4亿港元。

从股价表现来看，康方生物交出的这份“中期成绩单”应该算是获得了资本市场的认可。

重磅品种放量带动营收增长，期内亏损进一步扩大

康方生物成立于2012年，上市于2020年，目前其创新药物的产品管线主要围绕治疗癌症、自身免疫、代谢疾病等重大疾病领域。

和许多在港上市的创新药企一样，在2021年以前，因为没有产品实现商业化，康方生物的业绩可以说是乏善可陈。

好在该公司第一款自主研发并商业化生产的创新PD-1单克隆抗体药物安尼可®（派安普利单抗）已经于2021年8月正式获批上市，用于治疗系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。

据公司2021年财报，在批准上市后的4个月内，安尼可®即实现2.12亿元（如非特别指出，以下元均指人民币）销售额，展现了不错的临床价值潜力。这也使得康方生物2021年的营收增至了2.26亿元，期内归母净亏损10.75亿元，较2020年亏损11.77亿元有所收窄。

而在2022年上半年，同样得益于安尼可®（派安普利，PD-1）的商业化销售，康方生物产品总销售额为2.97亿元，扣除分销成本1.34亿元后，营收增至1.63亿元，较2021年同期增长26.8%；期内归母净利润的亏损额则由去年同期的4.25亿元进一步扩大到了今年的6.3亿元。

从披露的财务数据来看，相较于2021年同期，该公司2022年上半年的销售及市场推广开支、行政开支、研发开支、其他开支净额、财务成本均同比增加，这些在很大程度上导致了康方生物归母净亏损的扩大。

这里重点看一下对创新药企来说极为重要的研发开支。数据显示，康方生物的研发开支由2021年上半年的5.64亿元增加至今年上半年的5.95亿元，增长了3190万元。

此外，其余几项开支增加的幅度更加明显。

多款产品被看好，康方生物前景值得期待？

实际上，除了2021年8月正式获批上市的安尼可®（派安普利单抗）外，其实康方生物近期又有一款重磅产品开坦尼®（卡度尼利）获批上市，后续将贡献业绩增量。

具体来看，卡度尼利（AK104）可同时靶向PD-1和CTLA-4，为全球同靶点first-in-class的双抗产品，也是该公司第二款获得NMPA批准上市的新药，也是第一款由康方生物自主负责商业化的肿瘤免疫治疗药物。

当下治疗癌症的主流药物是单抗，但PD-1/PD-L1单抗疗效有局限，双抗相较目前主流的单抗或具有临床优势：1）两个抗原结合位点可以同时结合肿瘤细胞和免疫细胞，重新定向免疫细胞，将免疫细胞募集至肿瘤细胞周围，增强对肿瘤的杀伤力；2）与两种不同的细胞表面抗原结合后，可能潜在增加结合特异性，降低CTLA4相关的免疫学毒性。

从目前已有临床数据看，双抗在多个癌种上均表现出优于单抗的疗效潜力。

目前，该药物的2L/3L宫颈癌适应症已于2022年6月29日获批上市，成为首个上市的国产双抗品种，且在2022年7月5日完成首批发货。

除了宫颈癌适应症外，联合化疗一线治疗宫颈癌、一线治疗胃腺癌/胃食管腺癌、早期阶段肝细胞癌的新辅助治疗等适应症处于临床三期。

值得一提的是，在这款双抗之外，康方生物的PD-1/VEGF双抗ivonescimab（AK112）也已针对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌等适应症开展临床，已进入注册性临床阶段的适应症包括：1）联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的驱动基因阳性非小细胞肺癌；2）单药/联合化疗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（可能和Keytruda头对头比较）。

浦银国际预计，卡度尼利和ivonescimab上市后将快速实现放量，并于2032年分别达到43亿元以上和34亿元以上的年销售额（经POS调整），有望成为康方生物中期内最主要的成长驱动力。

此外，康方生物旗下有望于近年快速实现上市的还有Ebronucimab（AK102）。

Ebronucimab（AK102）是康方生物与东瑞制药共同开发的创新PCSK9单抗，用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括HoFH、HeFH及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症。

目前，我国共两款PCSK9抑制剂上市，分别是伊洛尤单抗和阿利珠单抗，前者于2018年7月国内上市，2021年全球实现11.2亿美元销售额，样本医院销售额达5223万元；后者于2019年12月在国内上市，2021年全球实现2.2亿欧元销售额，样本医院销售额达982万元。两款药物均于2021年底纳入医保，治疗费用由3万元/年下降至9000元/年，有望通过以量换价提升销售额。

AK102目前处于临床Ⅲ期，位于研发第一梯队。浦银国际研究人员预计这款产品将在2024年首次于国内获批。

至于当下贡献绝大部分业绩的安尼可®（派安普利单抗），浦银国际预计该款药物2022年全年销售额达10.6亿元，最终销售峰值有望接近40亿元。

除了这些已经上市或者快要上市的药物外，康方生物还积极布局了多款药物。截至2022年6月30日，该公司有30多个创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域。

其中，有关产品包括6个潜在同类首创（first-in-class）双特异性抗体，其中15个处于临床试验阶段（包括3个对外授权的产品）。

结语

众所周知，创新药的研发是非常“烧钱”的，如果一直没有可实现商业化的产品上市，任何药企长期下来都扛不住。

而康方生物目前已经有两款核心产品上市，自身的造血能力得到了大幅加强，这对于该公司来说相当于是迈过了一个大门槛，对其未来发展有着非常积极的作用。

虽然在今年上半年，该公司的亏损出现了进一步扩大的情况，但是随着后续多款新药陆续上市，康方生物将有望逐步实现盈利。