安必平半年报：营业收入同比增长14.2% 持续加码研发筑牢“护城河”

8月25日晚，“病理诊断第一股”安必平（688393）披露2022年中报，报告期内公司实现营业收入2.43亿元，同比增长14.2%；归属于上市公司股东的净利润3520.56万元，同比略有下降。对于利润下滑的原因，公司表示，持续高研发投入是重要影响因素之一。近年来，安必平不断加大研发投入，持续增强企业核心竞争力，2022年上半年，公司累计研发投入3127.66万元，同比增长105.5%，营收占比达12.9%。

研发高投入巩固护城河，持续发力数字病理产品

分析人士认为，对于科创板的上市公司而言，持续保持高研发投入水平才是企业最深的护城河，也只有这样才能把握发展先机，在未来的竞争中取得先发优势。安必平秉持研发创新的理念，坚持技术研发创新的投入，上半年公司研发团队已扩容至163人，占公司员工总数20.9%。

报告期内，公司各技术平台研发创新有序推进，新获得国内医疗器械注册/备案证13项，其中应用于宫颈癌筛查的数字病理产品“病理医学图像分析处理系统”获得二类医疗器械注册证；肿瘤筛查方向液基细胞学平台新获1项一类试剂备案证；PCR平台新获1项一类试剂备案证；精准诊断方向免疫组织化学（IHC）平台新获10项一类试剂备案证。

凭借领先的研发能力，公司已搭建液基细胞学（LBP）、聚合酶链式反应（PCR）、免疫组织化学（IHC）和荧光原位杂交（FISH）四大系列产品线，较为完整地覆盖从细胞形态到蛋白表达、基因检测等不同诊断层次的临床需求。截至报告期末，公司开发出580余种病理诊断相关注册/备案产品，可用于多类肿瘤的筛查及诊断，是国内肿瘤筛查及诊断行业内技术平台最丰富、产品种类最多的企业之一。

为了进一步巩固公司领先行业地位，提升公司品牌影响力，安必平加紧技术创新步伐，瞄向病理科的自动化、标准化、数字化及智能化业务。

安必平以“四化”优势为着力点，推出一系列数字病理产品，并与腾讯合作开发宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品。据公司相关负责人介绍，上述项目已完成多中心科研评价研究，即将进入三类产品注册证申报工作。此外，今年5月，公司又与华为联手，作为首批生态合作伙伴入驻广州人工智能公共算力中心，共同打造病理数据库以及算力生态合作方案。

突破免疫组化伴随诊断，市场前景可期

凭借种类齐全的产品线、自主研发品牌试剂和仪器的协同优势、完善的营销网络及优质的售后服务体系，安必平产品已覆盖国内近2000家医疗机构。

然而，公司并未停止于此。今年6月，安必平宣布与上海百英生物达成免疫组化领域的独家战略合作，同时，安必平和百英生物共同出资设立的上海安必平诊断科技有限公司也正式成立，其业务将聚焦药企服务及免疫组化伴随诊断业务。

安必平称，公司此次联手百英生物，剑指面向肿瘤大分子药物的免疫组化伴随诊断市场，有望通过伴随诊断业务重塑国内免疫组化的市场格局。

近年来，安必平不断加大免疫组化IHC产品线研发力度，完善免疫组化IHC研发评价体系和质量控制体系。截至报告期末，公司已成功研发出全自动免疫组化染色机以及210个一抗产品，该产品线共获得2个三类注册证和311个一类产品备案证，取得的医疗器械注册备案证数量位居行业前列。

上述分析人士认为，安必平对免疫组化伴随诊断领域的前瞻性布局到如今的持续加码，或许是因为对该市场前景的看好。据华安证券测算，在靶向药及免疫疗法加快审批的大背景下，我国伴随诊断市场规模呈指数型增长态势，2019年市场规模达27.22亿元，规模增速逐年攀升，近五年增速均超过30%。

从产品业务拓展至服务领域，病理服务愈加多元

根据卫健委2019年全国抽查数据显示，超59.9%的医院未设置病理科或未开展病理业务。病理医生资源极度不均，近70%的病理医生集中在三级医院。去年10月国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》显示，要推动省市优质医疗资源向县域下沉，并提出力争通过5年努力，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平。

在此背景之下，病理服务业务也是公司近年发力的重要方向。安必平凭借自身强大的病理科行业资源及产品整体解决方案，开展面向基层医院、药企等客户的病理服务业务。

据悉，安必平自2020年开始拓展病理科共建业务，通过这两年的实践摸索，公司根据市场需求不断创新服务方式，在病理科共建的基础模式上，延伸设计了区域病理中心、宫颈癌筛查中心、远程病理会诊中心共建等多层次服务方式。截至目前，公司已设立广州、湖南、重庆、陕西共4家控股病理中心，与各地10家基层病理科开展共建业务。

公司相关负责人表示，病理共建服务是公司积极响应国家优质医疗资源下沉、推进分级诊疗的政策，努力提升基层医院病理科诊断能力的举措。长远来看，公司的病理共建业务不仅能带动原有的试剂和设备销售，给公司带来新的业务增长点，还能解决县级医院建设病理科的刚需，为解决基层老百姓就医难题作出贡献。

业内人士认为，综合来看，安必平深耕肿瘤筛查与精准诊断主业的同时，还在不断发力数字病理、伴随诊断、病理服务业务等领域，持续为公司注入新的发展动能，随着各大战略业务的顺利推进，公司未来发展有望迈上新台阶。

来源：发布易