8月29日,翰森制藥(03692.HK)的股價(以下均指前復權)在低開後一路俯衝,跌幅迅速擴大至14.53%,此後有所回暖,但截至收盤,其股價最終依然大跌9.77%,報收15.52港元/股,全天成交量放大至1.7億港元。
從消息面來看,該公司股價的暴跌或許和8月26日盤後披露的2022年中期業績報告有關。
上半年業績同比微增,中報被指低於預期
孫飄揚和鍾慧娟被一些人稱為「中國藥神夫婦」,其中前者是A股上市公司恒瑞醫藥(600276.SH)的實控人,後者執掌的就是在港上市的翰森制藥。
和恒瑞醫藥一樣,在原研產品價格過高或未進入國内市場的背景下,翰森制藥也是憑借培美曲塞二鈉、注射用吉西他濱、奧氮平等重磅首仿藥品種起家。不過,該公司比較早之前就已經將研發重心由仿制藥逐步轉向了創新藥。
目前,翰森制藥重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統類疾病、代謝疾病及自身免疫性疾病等領域新產品的研發。
具體來看,在抗腫瘤領域,該公司主要專注於治療發病率高的實體瘤(如肺癌)以及血液腫瘤,相關的抗腫瘤產品組合主要包括創新藥阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)、創新藥豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、普來樂(注射用培美曲塞二鈉)、昕泰(注射用硼替佐米)及昕維(甲磺酸伊馬替尼片)等。
在抗感染領域,相關產品組合主要包括創新藥邁靈達(嗎啉硝唑氯化鈉注射液)、創新藥恒沐(艾米替諾福韋片)、澤坦(注射用替加環素)及恒森(注射用米卡芬淨鈉)等。翰森制藥主要關注抗耐藥菌領域,這方面的臨床需求正持續增加。
中樞神經系統疾病產品組合主要包括歐蘭寧(奧氮平口服制劑)、艾蘭寧(帕利哌酮緩釋片)、阿美寧(阿戈美拉汀片)等。
代謝及其他領域產品組合主要包括創新藥孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、瑞波特(雷貝拉唑鈉腸溶片)、孚來迪(瑞格列奈片)、孚來瑞(卡格列淨片)、普諾安(安立生坦片)等。
具體來看此次披露的中期業績,翰森制藥於2022年上半年實現收入約44.34億元(如非特别指出,以下元均指人民幣),同比增加0.75%;實現股東應佔溢利約12.98億元,同比增加0.57%;每股基本盈利0.22元;擬派發中期股息每股5港仙。
分領域來看,上半年,來自抗腫瘤藥物組合的收入達約24.51億元,佔總收入的比重為55.3%,是業績支柱;來自抗感染藥物組合的收入達約5.97億元,佔比為13.5%;來自中樞神經系統疾病藥物組合的收入達約8.45億元,佔比為19%;代謝及其他領域的藥物組合實現收入約5.41億元,佔比約為12.2%。
總體而言,雖然說翰森制藥期内的業績延續了近些年的增勢,但增速表現確實很一般,完完全全就是微增而已。這或許和期内疫情導致部分地區封控有比較大的關系,在這種情況下,翰森制藥的研發、生產、新藥推廣速度均有所放緩。
值得一提的是,在該公司的中報發佈後,國金證券的研報指出,這份中期「成績單」低於預期。
創新藥業務表現亮眼,研發投入繼續增長
不過,雖然整體業績表現一般,但這份中報還是有不少亮點的,其中最關鍵的就是創新藥業務獲得大幅增長。
數據顯示,截至2022年6月末,翰森制藥的創新藥銷售收入約為23.21億元,同比增長約84.8%,創新藥佔收入比重由2021年同期的約28.5%大幅上漲到約52.3%,創下新高。
據悉,該公司的創新藥銷售收入包括阿美樂、豪森昕福、邁靈達、孚來美、恒沐五款創新藥產品的收入。
其中,阿美樂、豪森昕福、孚來美列入國家醫保目錄並於2021年3月開始生效,快速覆蓋了數百家大型醫院和DTP藥房;邁靈達第二次與國家醫保局成功續約;恒沐於2021年6月獲批上市,於2021年年内通過醫保談判列入國家醫保目錄,並於2022年1月開始生效。
除了上述這五款已經進入醫保目錄的創新藥以外,上半年,翰森制藥有7個新產品獲批上市,其中包括一個創新藥:伊奈利珠單抗注射液(商品名:昕越®)。
昕越(伊奈利珠單抗注射液)用於抗水通道蛋白4抗體陽性(AQP4抗體陽性)的視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)成人患者的治療,已經被納入《中國視神經脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南(2021年版)》,並獲得A類推薦。
另外,翰森制藥新遞交上市申請4項,其中包括創新藥一項:1類創新藥培莫沙肽(曾用名:培化西海馬肽)新增用於治療未接受促紅細胞生成素治療的非透析慢性腎病患者的貧血;與此同時新申報及獲得臨床批件六項,均為創新藥相關。
由此可見,翰森制藥的創新藥業務在2022年上半年算是取得了不錯的成績,營收佔比已然過半。
而在這個成績的背後,該公司上半年的研發投入約為7.39億元,同比增長7.59%,佔收入比重約16.67%。
在持續投入研發下,截至2022年上半年末,翰森制藥在進行創新藥臨床試驗超過40項,來自於超過25個處於臨床不同階段的創新藥項目。
展望未來,翰森制藥前景如何?
展望未來,從醫藥行業大的發展趨勢來看,仿制藥受到了集採的影響,創新藥反而是國家政策重點鼓勵的方向,因此誰掌握了大單品創新藥,誰就有了發展的底氣。
對於翰森制藥來說,目前已上市的阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)、豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、邁靈達(嗎啉硝唑氯化鈉注射液)、恒沐(艾米替諾福韋片)等創新藥均為同類產品首個國產藥物,並在第一時間納入醫保及權威指南,先發優勢較為明顯。
其中,阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)是首個國產第三代EGFR-TKI,一線、二線適應症均已獲批。廣發證券預計這款創新藥的銷售峰值有望在2024年達到50億元。
此外,該機構還預計豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)有望在2025年達到15億元銷售峰值;預計艾米替諾福韋銷售峰值有望達到25億元。
以上所說的也只是翰森制藥多款創新藥中的一部分而已。
由於翰森制藥堅持堅持自主研發和BD外部合作雙輪驅動,除内部研發投入外,為增強產品管線,還積極尋找已有概念驗證的創新產品和高差異化早期項目的機會,並在全球範圍内積極開展平台合作,因此該公司其實已經形成了比較豐富且有競爭力的研發管線,後續有望研發出更多創新藥,這也將帶動翰森制藥進一步向前發展。
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