8月29日,翰森制药(03692.HK)的股价(以下均指前复权)在低开后一路俯冲,跌幅迅速扩大至14.53%,此后有所回暖,但截至收盘,其股价最终依然大跌9.77%,报收15.52港元/股,全天成交量放大至1.7亿港元。
从消息面来看,该公司股价的暴跌或许和8月26日盘后披露的2022年中期业绩报告有关。
上半年业绩同比微增,中报被指低于预期
孙飘扬和钟慧娟被一些人称为“中国药神夫妇”,其中前者是A股上市公司恒瑞医药(600276.SH)的实控人,后者执掌的就是在港上市的翰森制药。
和恒瑞医药一样,在原研产品价格过高或未进入国内市场的背景下,翰森制药也是凭借培美曲塞二钠、注射用吉西他滨、奥氮平等重磅首仿药品种起家。不过,该公司比较早之前就已经将研发重心由仿制药逐步转向了创新药。
目前,翰森制药重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域新产品的研发。
具体来看,在抗肿瘤领域,该公司主要专注于治疗发病率高的实体瘤(如肺癌)以及血液肿瘤,相关的抗肿瘤产品组合主要包括创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、创新药豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、普来乐(注射用培美曲塞二钠)、昕泰(注射用硼替佐米)及昕维(甲磺酸伊马替尼片)等。
在抗感染领域,相关产品组合主要包括创新药迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液)、创新药恒沐(艾米替诺福韦片)、泽坦(注射用替加环素)及恒森(注射用米卡芬淨钠)等。翰森制药主要关注抗耐药菌领域,这方面的临床需求正持续增加。
中枢神经系统疾病产品组合主要包括欧兰宁(奥氮平口服制剂)、艾兰宁(帕利哌酮缓释片)、阿美宁(阿戈美拉汀片)等。
代谢及其他领域产品组合主要包括创新药孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、瑞波特(雷贝拉唑钠肠溶片)、孚来迪(瑞格列奈片)、孚来瑞(卡格列淨片)、普诺安(安立生坦片)等。
具体来看此次披露的中期业绩,翰森制药于2022年上半年实现收入约44.34亿元(如非特别指出,以下元均指人民币),同比增加0.75%;实现股东应占溢利约12.98亿元,同比增加0.57%;每股基本盈利0.22元;拟派发中期股息每股5港仙。
分领域来看,上半年,来自抗肿瘤药物组合的收入达约24.51亿元,占总收入的比重为55.3%,是业绩支柱;来自抗感染药物组合的收入达约5.97亿元,占比为13.5%;来自中枢神经系统疾病药物组合的收入达约8.45亿元,占比为19%;代谢及其他领域的药物组合实现收入约5.41亿元,占比约为12.2%。
总体而言,虽然说翰森制药期内的业绩延续了近些年的增势,但增速表现确实很一般,完完全全就是微增而已。这或许和期内疫情导致部分地区封控有比较大的关系,在这种情况下,翰森制药的研发、生产、新药推广速度均有所放缓。
值得一提的是,在该公司的中报发布后,国金证券的研报指出,这份中期“成绩单”低于预期。
创新药业务表现亮眼,研发投入继续增长
不过,虽然整体业绩表现一般,但这份中报还是有不少亮点的,其中最关键的就是创新药业务获得大幅增长。
数据显示,截至2022年6月末,翰森制药的创新药销售收入约为23.21亿元,同比增长约84.8%,创新药占收入比重由2021年同期的约28.5%大幅上涨到约52.3%,创下新高。
据悉,该公司的创新药销售收入包括阿美乐、豪森昕福、迈灵达、孚来美、恒沐五款创新药产品的收入。
其中,阿美乐、豪森昕福、孚来美列入国家医保目录并于2021年3月开始生效,快速覆盖了数百家大型医院和DTP药房;迈灵达第二次与国家医保局成功续约;恒沐于2021年6月获批上市,于2021年年内通过医保谈判列入国家医保目录,并于2022年1月开始生效。
除了上述这五款已经进入医保目录的创新药以外,上半年,翰森制药有7个新产品获批上市,其中包括一个创新药:伊奈利珠单抗注射液(商品名:昕越®)。
昕越(伊奈利珠单抗注射液)用于抗水通道蛋白4抗体阳性(AQP4抗体阳性)的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗,已经被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021年版)》,并获得A类推荐。
另外,翰森制药新递交上市申请4项,其中包括创新药一项:1类创新药培莫沙肽(曾用名:培化西海马肽)新增用于治疗未接受促红细胞生成素治疗的非透析慢性肾病患者的贫血;与此同时新申报及获得临床批件六项,均为创新药相关。
由此可见,翰森制药的创新药业务在2022年上半年算是取得了不错的成绩,营收占比已然过半。
而在这个成绩的背后,该公司上半年的研发投入约为7.39亿元,同比增长7.59%,占收入比重约16.67%。
在持续投入研发下,截至2022年上半年末,翰森制药在进行创新药临床试验超过40项,来自于超过25个处于临床不同阶段的创新药项目。
展望未来,翰森制药前景如何?
展望未来,从医药行业大的发展趋势来看,仿制药受到了集采的影响,创新药反而是国家政策重点鼓励的方向,因此谁掌握了大单品创新药,谁就有了发展的底气。
对于翰森制药来说,目前已上市的阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液)、恒沐(艾米替诺福韦片)等创新药均为同类产品首个国产药物,并在第一时间纳入医保及权威指南,先发优势较为明显。
其中,阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)是首个国产第三代EGFR-TKI,一线、二线适应症均已获批。广发证券预计这款创新药的销售峰值有望在2024年达到50亿元。
此外,该机构还预计豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)有望在2025年达到15亿元销售峰值;预计艾米替诺福韦销售峰值有望达到25亿元。
以上所说的也只是翰森制药多款创新药中的一部分而已。
由于翰森制药坚持坚持自主研发和BD外部合作双轮驱动,除内部研发投入外,为增强产品管线,还积极寻找已有概念验证的创新产品和高差异化早期项目的机会,并在全球范围内积极开展平台合作,因此该公司其实已经形成了比较丰富且有竞争力的研发管线,后续有望研发出更多创新药,这也将带动翰森制药进一步向前发展。
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