前沿生物半年报：核心产品销售稳步增长 推进多产品管线布局取得实效

8月30日晚间，中国抗HIV创新药领域领军企业前沿生物（688221）披露2022年半年报。得益于公司自主研发的国家1.1类新药、全球首个获批的长效HIV融合抑制剂——艾可宁销售收入的增长，公司上半年实现营收2616.61万元，同比增加14.71%。其中第二季度，公司实现销售收入2049.58万元，同比增加20.24%，环比增幅高达261.46%。

作为一家研发创新驱动型公司，前沿生物上半年研发投入8106.14万元，同比增加44.68%；研发投入占营业收入比例309.80%，较上期增加64.19个百分点。主要在研项目按计划推进并取得阶段性成果，重点在研产品抗新冠小分子药物FB2001已获批开展国际多中心II/III期临床试验。

分析人士指出，总体来看，前沿生物核心产品持续发力，销售收入稳步增长，带动业绩上行，公司产品管线多元化布局，且持续性研发投入，商业化格局明朗，公司正蓄势待发，未来可期。

核心产品表现亮眼 加速完善商业化版图

公开资料显示，前沿生物是一家覆盖研发、生产和销售全产业链的国际化创新药企业，公司坚守“以患者为中心，创新解决方案，促进人类健康”的核心价值观，聚焦重大未被满足临床需求，深耕抗病毒领域新药研制。公司自主研发了全球首个长效抗HIV融合抑制剂艾可宁，在研产品包括抗新冠病毒小分子药、抗HIV长效疗法等，还拥有多肽技术平台、透皮贴剂技术平台。

2022年上半年，面对严峻的外部环境，前沿生物积极应对挑战，紧密围绕年度经营目标，落实各项工作计划。在商业化方面，公司围绕核心产品艾可宁，加大新渠道开拓力度，提升客户黏性，坚持探索多元化的商业推广模式，并取得显著成效。

据悉，尽管面对疫情带来的不利影响，公司仍坚持通过新渠道的开拓及患者粘性的提升促进产品的销售增长。2022年第二季度，艾可宁实现销售收入2049.58万元，同比增长20.24%，环比增长261.46%。

前沿生物高度重视具备医保“双通道”资质DTP药房的开发，通过“定点医疗机构+定点零售药店”两个渠道结合的方式实现产品销售，截至报告期末，公司已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房；国内排名前35的HIV定点治疗医院已全部覆盖并实现产品进院。

此外，公司就艾可宁的商业化推广积极与全国大型及区域型经销商进行接洽，目前已与上药集团旗下医药分销企业科园贸易就艾可宁的商业化推广达成合作，依托其在国内“全区域+全渠道”的专业市场推广优势，科园贸易将在公司尚未实现覆盖的部分省、市传染病定点专科医院独家推广艾可宁，重点区域包括东北地区、西北地区及部分西南地区。

值得一提的是，随着《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》的推进，截至报告期末，艾可宁已在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录。前沿生物表示，将继续积极开拓具有资质的DPT药房，以进一步实现目标患者从住院向门诊续贯治疗方案的延续。

多产品管线布局 加码研发取得多项阶段性成果

自成立以来，前沿生物始终保持高比例研发投入，确保公司核心竞争力持续处于行业领先地位。公司目前布局产品管线包括抗新冠病毒在研新药FB2001（通用名：Bofutrelvir）、抗HIV病毒在研产品FB1002（长效、注射抗HIV两药组合）、治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品FB3001、治疗性长效降血脂在研产品FB6001、治疗骨质疏松产品FB4001。

2022年上半年，公司重点推进FB2001项目，稳步推进其他在研管线临床进度，并持续产品创新。数据显示，报告期内公司研发支出8106.14万元，同比增加44.68%，研发投入占营业收入比例提升至309.80%。

半年报显示，公司抗新冠病毒在研产品FB2001静脉注射制剂的中国I期临床试验已完成，并获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意开展国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究。截至半年报披露日，美国I期临床试验完成全部受试者的用药及随访工作。同时，公司积极开发FB2001雾化吸入给药的非临床研究。

2022年8月，FB2001美国、中国I期临床数据亮相新发传染病国际会议（ICEID）。该临床试验数据显示，注射用FB2001单药在人体的药物浓度已达到预测的有效剂量；无需联合药代动力学增强剂（如利托那韦），可降低潜在的药物相互作用风险；注射用FB2001安全性、耐受性好，且在美国和中国受试者中不存在明显的人种差异。

抗HIV病毒在研产品FB1002多重耐药适应症，已开展国际多中心Ⅱ期临床试验，已完成部分受试者入组；维持治疗适应症，在美国进入Ⅱ期临床试验的第2阶段，全部受试者入组并已全部完成24周的随访；免疫治疗适应症，在中国进入Ⅱ期临床试验阶段，已完成部分受试者入组。

此外，公司治疗骨质疏松产品FB4001项目于报告期内完成了与原研品可比的制剂工艺及注册批制剂生产等工作，并已向美国FDA提出FB4001的CGT认定申请并获批。据悉，CGT是全新的、唯一针对仿制药开通的特殊通道，旨在鼓励竞争不充分的仿制药的申报，获得CGT认定可享有加速仿制药批准，180天的市场独占期等优惠政策，对推进仿制药上市进程具有重大意义。

根据IMS Health&Quintiles报告，预计至2027年，中国抗HIV病毒药物市场规模将可能超过100亿元。抗新冠病毒药物方面，当前全球新冠住院患者的药品需求尚未被满足，针对住院患者的抗病毒药物不仅具有短期防疫价值，更是中长期抗击疫情的必备武器，具有长期战略价值。业内人士指出，面对广阔的市场前景，拥有前瞻性战略布局、先进核心技术、全产业链自主可控的前沿生物，其未来发展值得期待。

来源：发布易