请输入关键字:

热门搜寻:

信达生物(01801.HK):国家药监局批准希冉择®治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请
原創

日期:2022年10月10日 上午8:57

【财华社讯】信达生物(01801.HK)自愿公告,国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准抗血管生成药物希冉择® (雷莫西尤单抗)用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白(“AFP”)≥400 ng/mL的肝细胞癌(“HCC”)患者的治疗的新适应症上市申请(“sNDA”)。希冉择® (雷莫西尤单抗)于2022年3月已在中国大陆获批联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗,是国內首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物。

港交所原文

财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。

更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)

现代电视(http://www.fintv.hk)

相關文章

10月10日
信达生物(01801.HK):国家药监局批准高选择性RET抑制剂塞普替尼的上市申请
10月10日
歌礼制药-B:新冠口服RdRp抑制剂ASC10多剂量递增I期临床试验完成前3个队列24名健康受试者给药
10月9日
国锐地产(00108.HK)附属与北京建工路桥订立担保协议
10月9日
中国清洁能源科技(02379.HK)接管人已确认并无就潜在交易订立任何协议
10月9日
中国燃气(00384.HK):陈颖琪获任集团律师、公司秘书等职务
10月9日
英达公路再生科技(06888.HK):根据股份奖勵计划购买12万股
10月9日
五矿资源(01208.HK):黄珞媛获任公司秘书及授权代表
10月9日
永嘉集团(03322.HK):陈洁芬获任薪酬委员会主席
10月9日
结好控股(00064.HK)附属以1335.42万英镑收购英国伦敦九套公寓
10月9日
未来世界控股(00572.HK)更改香港主要营业地点

视频

快讯

18:40
瑞声科技付玉良:AI手机利好公司业绩,未来市场空间大
17:31
李家超将率团访问老挝、柬埔寨和越南
17:19
中信资源(01205.HK)中期股东应占溢利同比减少7.9% 不派息
17:12
海通恒信(01905.HK)上半年溢利8.12亿人民币
17:06
复兴亚洲(00274.HK)截至3月31日止15个月亏损5301.8万港元 7月29日复牌
16:48
中国铁建(01186.HK):倪真辞任执行董事等职务
16:46
登辉控股(01692.HK)料上半年股东应占溢利同比减少45%
16:38
国家外汇局:6月中国外汇市场总计成交22.33万亿元人民币
16:33
交通银行:成功发行300亿元二级资本债券
16:33
下周央行公开市场将有9847.5亿元逆回购到期