【财华社讯】荣昌生物-B(09995.HK)自愿公告,公司已完成了泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)在中国治疗重症肌无力(myastheniagravis(MG))患者的II期研究,并获得了相关数据结果。
研究结果显示,泰它西普160mg剂量组患者的QMG评分平均降低7.7分,240mg剂量组患者的QMG评分平均降低9.6分,显示出临床意义的显着疗效(QMG评分改善3分具有临床意义,改善5分以上有显着疗效),表明泰它西普能显着改善全身型重症肌无力患者的病情,并体现出良好的安全性。
泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)是一种专有用于治疗自身免疫性疾病的新型融合蛋白,由人跨膜激活剂及钙调节剂和亲环蛋白配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G(IgG)的可结晶片段(Fc)域构成。泰它西普靶向两类对B淋巴细胞发育至关重要的细胞信号分子:B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL),得以有效降低B细胞介导的自身免疫应答,自身免疫应答与多种自身免疫性疾病有关。
目前,重症肌无力的主要治疗方法包括胆硷酯酶抑制剂、糖皮质激素及免疫抑制剂,临床上尚存在大量未被满足的临床需求。
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