和誉-B(02256.HK)附属新一代FGFR抑制剂ABSK121临床试验申请获美国FDA批准

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【财华社讯】和誉-B(02256.HK)自愿公告，公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121临床试验获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)临床试验许可，即将开展针对晚期实体瘤的国际首次人体I期临床试验。

ABSK121为一款口服的、高活性、高选择性并克服耐药突变的第二代小分子 FGFR抑制剂。截止目前，全球已有多款第一代FGFR小分子药物获批上市，并在十多个瘤种的临床试验中展现出良好疗效，充分证明该靶点的泛肿瘤治疗潜力。但是经过这些第一代FGFR抑制剂治疗的病人往往会有很高的比例产生FGFR耐药突变，导致疾病进展。ABSK121在多个临床前模型中展现出与已获批FGFR抑制剂相当的强大抗肿瘤功效，并在FGFR耐药突变肿瘤模型中也展示出优异药效。

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