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瑞科生物:新冠疫苗ReCOV海外II期临床研究取得积极数据 III期临床已完成首批受试者入组

日期:2022年11月8日 下午4:05

11月8日,瑞科生物-B(02179.HK)发布公告,公司的重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV近期已取得菲律宾基础免疫II期、阿联酋序贯加强免疫II期研究的积极数据。

研究显示,ReCOV安全、耐受性良好,具有优秀的免疫原性,且对奥密克戎变异株(包括目前流行株BA4/5)具有明确的交叉保护作用,其表现优于国际主流疫苗已报道的数据。此外,国际多中心III期临床于近期完成首批受试者入组。该临床研究是评价ReCOV作为基础免疫在18周岁及以上成人受试者中的保护效力、安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。

据悉,ReCOV是瑞科生物综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗,其佐剂采用了公司自主研发的BFA03新型佐剂。ReCOV具有中和抗体广谱性强、可诱导出明显的Th1偏向性细胞免疫反应、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。

公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备,并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证,为中国商业化做足准备。

来源:中国财富通

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