中国财富通11月18日 - 热景生物(688068)公告称,公司于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对新冠抗原家用自测检测试剂的紧急使用授权(EUA),该产品名称为HotgenTM COVID-19 AntigenHome Test,用于体外快速定性检测人前鼻拭子样本中的SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原。公司以上产品获得美国食品药品监督管理局认证后,可在美国和认可美国FDA EUA认证的国家及地区进行销售。以上产品的获批,既丰富了公司产品的种类,又拓宽了公司产品的应用领域,增强了公司综合实力,进一步完善了公司产品的知识产权体系。以上产品可满足对新型冠状病毒检测的需求,亦对公司国际业务拓展具有积极的作用。
来源:中国财富通
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