金斯瑞生物科技(01548.HK)附属传奇生物LB2102新药临床试验申请获批准

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【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)自愿公告，公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司于2022年11月21日(香港交易时段后)宣布，美国食品和药物管理局(“FDA”)已批准其新药临床试验(IND)申请，以推进LB2102临床开发。

LB2102是在研的自体嵌合抗原受体T细胞(“CAR-T”)疗法，用于治疗患有广泛期小细胞肺癌(“SCLC”)的成年患者。LB2102旨在选择性靶向δ样配体3(“DLL-3”)。DLL-3是一种在SCLC、大细胞神经內分泌癌(“LCNEC”)、某些神经內分泌肿瘤和一些前列腺癌等各种恶性肿瘤中高表达的配体。DLL-3与肿瘤生长、迁移和侵袭也有关。

这项I期、首次人体、开放标签临床研究旨在评估LB2102在广泛期SCLC或LCNEC患者中的安全性和初步疗效，并确定II期的推荐剂量。

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