【财华社讯】康方生物-B(09926.HK)公布,于2022年12月6日,康方生物与SummitTherapeuticsInc.(纳斯达克股票代码:SMMT)(“Summit”)订立合作及许可协议,据此,康方生物将授予Summit于美国、加拿大、欧洲及日本(“Summit许可地区”)开发及商业化其突破性双特异性抗体依沃西(PD-1/VEGF,AK112)的独家许可权。康方生物将保留依沃西除Summit许可地区之外地区的开发及商业化权利。此外,康方生物将在Summit许可地区內拥有该产品的联名品牌的权益。
作为该等权利的交换条件,康方生物获得5亿美元的首付款及最高可达50亿美元的总交易金额,包括产品开发、注册及商业化里程碑款项。公司也将获得依沃西产品销售净额的低双位数百分比的提成,作为该产品的特许权使用费。连同许可协议执行,公司主席、执行董事、行政总裁兼总裁夏瑜博士将获委任为Summit董事会成员。
于许可协议执行后,受限于许可协议所载的条款及条件,Summit应负责为依沃西未来于Summit许可地区內进行的所有试验承担Summit开发及监管事宜相关活动的所有费用支出。
依沃西是公司自主研发,全球行业內首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。依沃西是基于公司独特的Tetrabody技术设计,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(包括肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比,依沃西作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。
目前,公司正在进行AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床研究,而AK112联合化疗对比化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期临床研究正在进行中。
依沃西已经获得中国国家药监局药品三项突破性疗法认定:除以上已经提到的两个适应症外,还包括联合多西他赛治疗既往PD-(L)1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC患者。
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