双抗领域龙头剑指科创板！还未实现盈利的康方生物前景如何？

原創

在百济神州（06160.HK）、康希诺生物（06185.HK）、诺诚健华-B（09969.HK）等公司试水之后，现在越来越多的港股生物科技公司开始谋求在A股市场再一次上市。

12月6日，康方生物-B（09926.HK）发布公告称，于12月5日，董事会决议公司拟发行将于科创板上市并以人民币买卖的普通股。

不过，相关事项取决于及受限于（其中包括）市场状况、董事会的进一步批准、股东于本公司股东大会上的批准及必要监管机构的批准。

如果康方生物最终成行，那么A股科创板又将新增一家尚未实现盈利的生物科技公司。

重磅品种放量带动营收增长，但亏损依然居高不下

康方生物成立于2012年，并在2020年成功登陆港股市场，其是一家专注于抗体（尤其是双特异性抗体）研发的生物科技公司，截至2022年8月共拥有超过16个在研品种（其中生物科技3生物科技款授权予合作伙伴）和超过生物科技30生物科技个在研项目，主要围绕治疗癌症、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域，销售团队规模超过650人，现有产能达到31500L。

实际上，在港股市场上市且后缀标记“B”的生物科技都是还未实现盈利的生物科技公司，康方生物也不例外。

在2021年以前，因为没有产品实现商业化，该公司的营收和归母净利润的表现完全是乏善可陈。

不过，在2021年8月，康方生物第一款自主研发并商业化生产的创新PD-1单克隆抗体药物安尼可®（派安普利单抗）正式获批上市，用于治疗系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。

据了解，在批准上市后的4个月内，安尼可®即实现2.12亿元（如非特别指出，以下元均指人民币）销售额，展现了不错的临床价值潜力。这也使得康方生物2021年的营收增至了2.26亿元，而期内归母净利润则依然巨亏10.75亿元，但较2020年亏损11.77亿元总算有所收窄。

而在2022年上半年，同样得益于安尼可®（派安普利，PD-1）的商业化销售，康方生物产品总销售额为2.97亿元，扣除分销成本1.34亿元后，营收增至1.63亿元，较2021年同期增长26.8%；不过期内的归母净亏损额由上年同期的4.25亿元扩大至今年的6.3亿元。

从披露的财务数据来看，相较于2021年同期，该公司2022年上半年的销售及市场推广开支、行政开支、研发开支、其他开支净额、财务成本均同比增加，这些在很大程度上导致了康方生物归母净利润亏损的扩大。

两大双抗药物被寄予厚望

值得注意的是，除安尼可®（派安普利单抗）外，康方生物的重磅产品开坦尼®（卡度尼利单抗）也已经于2022年第三季度获批上市，后续将贡献业绩增量。

卡度尼利单抗（AK104）是该公司旗下的新一代潜在首创人源四聚体双特异性抗体药物，可同时靶向PD-1和CTLA-4，为全球同靶点first-in-class的双抗产品，也是该公司第二款获得NMPA批准上市的新药，也是第一款由康方生物自主负责商业化的肿瘤免疫治疗药物。

当下治疗癌症的主流药物是单抗，但PD-1/PD-L1单抗疗效有局限，双抗相较目前主流的单抗或具有临床优势：1）两个抗原结合位点可以同时结合肿瘤细胞和免疫细胞，重新定向免疫细胞，将免疫细胞募集至肿瘤细胞周围，增强对肿瘤的杀伤力；2）与两种不同的细胞表面抗原结合后，可能潜在增加结合特异性，降低CTLA4相关的免疫学毒性。

从目前已有临床数据看，双抗在多个癌种上均表现出优于单抗的疗效潜力。

目前，卡度尼利单抗的2L/3L宫颈癌适应症已于2022年6月29日获批上市，成为首个上市的国产双抗品种，且在2022年7月5日完成首批发货。

除了宫颈癌适应症外，联合化疗一线治疗宫颈癌、一线治疗胃腺癌/胃食管腺癌、早期阶段肝细胞癌的新辅助治疗等适应症处于临床三期。

华泰证券称，看好卡度尼利单抗作为泛肿瘤治疗基石的潜力。

而在这款药物外，靶点为PD-1/VEGF的双抗药物依沃西单抗（AK112）则是康方生物的另一款重磅产品。

该药物已针对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌等适应症开展临床，已进入注册性临床阶段的适应症包括：1）联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的驱动基因阳性非小细胞肺癌；2）单药/联合化疗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（可能和Keytruda头对头比较）。

值得一提的是，最新消息显示，于2022年12月6日，康方生物与Summit Therapeutics Inc.（SMMT.US）订立合作及许可协议，据此，康方生物将授予Summit于美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化其突破性双特异性抗体依沃西的独家许可权。康方生物将保留依沃西除Summit许可地区之外地区的开发及商业化权利。此外，康方生物将在Summit许可地区内拥有该产品的联名品牌的权益。

作为该等权利的交换条件，康方生物获得5亿美元的首付款及最高可达50亿美元的总交易金额，包括产品开发、注册及商业化里程碑款项。公司也将获得依沃西产品销售净额的低双位数百分比的提成，作为该产品的特许权使用费。

浦银国际预计，卡度尼利单抗和依沃西单抗上市后将快速实现放量，并于2032年分别达到43亿元以上和34亿元以上的年销售额（经POS调整），有望成为康方生物中期内最主要的成长驱动力。

而华泰证券则预计2022/2023/2024年，康方生物的营收将分别达到7.46/16.73/28.81亿元，主要得益于卡度尼利单抗的销售放量和依沃西单抗的获批上市。

由此可见，上述两大双抗药物可以说是被寄予厚望的。

此外，康方生物旗下有望于近年快速实现上市的还有伊努西单抗（AK102）。

AK102目前处于临床Ⅲ期，位于研发第一梯队。浦银国际研究人员预计这款产品将在2024年首次于国内获批。

古莫奇单抗（AK111）、依若奇单抗（AK101）同样有适应症处于临床Ⅲ期阶段。

结语

众所周知，创新药的研发是非常“烧钱”的，好在康方生物已经有多款产品走到了商业化或接近商业化阶段，自身已经具备造血能力。

而如果能登陆A股科创板，该公司在更好的流动性下或将获得更高的估值，募得更多资金，这也有助于康方生物加快其余药物的研发及商业化，公司也能早日实现盈利。