先瑞达P-Conic外周球囊扩张导管及YAN冠状动脉球囊扩张导管获批上市

2022年12月20日，先瑞达（06669.HK）P-Conic外周球囊扩张导管正式获批上市。

据悉，P-Conic外周球囊扩张导管适用于下肢尤其是膝下血管疾病治疗。使用锥形球囊进行扩张可以实现更好的血管壁贴合，减少由于血管锥度变化导致的血管壁过度扩张损伤而导致的夹层发生，从而更好地进行使用药物球囊前的血管准备工作，最终降低补救性支架植入。

P-Conic采用锥形球囊设计，更加符合人体动脉血管生态学走形，扩张后的球囊能够更好的贴合血管壁以取得理想的治疗效果，目前获批产品规格覆盖0.5mm的直径差梯度，提供连续5个梯度尺寸，方便术者优选最佳型号。此外，P-Conic拥有目前国内市场独有的250mm和300mm锥度球囊长度规格，可处理长弥散性病变。

同时，依托研发设计创新、复合材料技术和高质量生产工艺，P-Conic在推送性、追踪性、通过性、回撤性和顺应性上都表现出优异性能。

除了P-Conic外周球囊扩张导管，先瑞达YAN冠状动脉球囊扩张导管也于近日正式获批上市。

YAN是一种半顺应性PTCA球囊扩张导管，适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位进行球囊扩张，以改善心肌灌注。此外还可用于扩张冠状动脉闭塞部位，使患有ST段抬高心肌梗死的患者恢复冠脉血流。

YAN拥有更小的头端通过外径和球囊折叠外径，更易通过狭窄病变部位。产品管身采用多种高分子材料多段式设计，远端整体呈现渐变细形态，同时应用高精度激光焊接工艺连接推送杆与高分子材料段，使产品过渡更柔软、推送力更强。

据介绍，YAN采用更适合冠脉使用的“快交”设计，操作简便，可有效减少术者操作时间并降低患者并发症的风险。供应多达70种规格，便于术者优选最佳型号。

P-Conic和YAN是先瑞达材料学平台孵化的、于今年获批的第三和第四个产品，经过数年的研发积累和Know-How沉淀，材料学平台迎来了丰收的时节。先瑞达表示，未来材料学平台将保持和药物涂层技术平台、有源器械技术平台的紧密合作，通过复合技术推出更多满足临床需求的产品。此外，作为降本增效的重要中枢，材料学平台将帮助先瑞达节省研发时间和成本、提升原材料的自给率，从而助推良性的业绩增长。

资料显示，先瑞达是全球领先的创新医疗科技企业，专注于血管介入治疗领域内技术平台研发与应用。依托于独有的四大技术平台：药物涂层技术、射频消融技术、高分子材料技术及抽吸平台技术，先瑞达坚持可信赖的创新理念，不断挖掘尚未被满足的临床需求，为医患带来全新治疗方式与值得信赖的产品。

基于四大技术平台的延展性与高效性，先瑞达围绕“介入无植入”的治疗方式，先后推出了中国首款外周DCB产品AcoArt Orchid® & Dhalia™，全球首款经过临床验证的膝下DCB产品AcoArt Tulip™ & Litos™，国产首款血栓抽吸系统AcoStream™，及国产首款全套射频消融设备等。迄今为止，先瑞达已经搭建了36条产品管线，可为血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科五大领域提供腔内微创介入治疗方案。

通过这些多元化的产品组合，先瑞达将持续革新血管介入领域的治疗方式，持续抵御血管疾病。在成为全球医疗科技领导企业的路上，不断为全球医患带来更优质的全身血管介入治疗解决方案，帮助患者取得长期的临床收益，提高患者生活质量。

来源：中国财富通