自10月以来,先声药业(02096.HK)的股价(前复权)已经累涨超70%。
除了港股市场回暖这个原因之外,该股的大涨还有着消息面的刺激,例如其自主研发的人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体SIM0348注射液已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书、新冠治疗药物完成三期临床全部入组等。
而这些“成绩”也在一定程度上表明,该公司向创新药转型的策略取得了不错的效果。
积极转型,创新药已成主要收入来源
先声药业以仿制药起家,此后在多种因素的作用下逐渐向创新药转型,这个路径和翰森制药(03692.HK)等同行是一样的。
而经过多年的发展,该公司已经形成了三大优势业务:(1)兼顾差异化靶点和适应症的抗肿瘤管线;(2)以脑卒中为核心的中枢神经管线;(3)以类风湿关节炎为核心的自身免疫管线。
截至2022年中期,先声药业有10多种产品进入90多个政府机构或权威专业学会发布的指南和路径,超过40个产品被纳入国家医保药品目录。
从近几年的业绩来看,该公司的营收和归母净利润在2017年-2019年间延续了增长,但在2020年出现了较大幅度的下滑,其中归母净利润于当年同比下滑33.29%至6.7亿元(如非特指,以下元均指人民币),原因在于2020年依达拉奉注射液(必存)未纳入医保。
在2021年,先声药业的业绩迎来了“回暖”,营收回到了50亿元,归母净利润同比增长125.1%至15.07亿元。不过,这里面包括了出售联营公司和附属公司等获得的非经常性收益11.95亿元。
实际上,2020-2021年的扣非净利润分别为2.08亿元和3.12亿元,较此前三年的扣非净利润有所下降。
而在2022年上半年,该公司则实现营收27亿元,同比增长27.34%;实现归母净利润6378.4万元,同比下降88.57%。
据悉,其归母净利润出现下滑的原因主要是去年同期出售资产的一次性收益叠加今年投资组合公允价值的下跌。
由此可见,最近几年,先声药业的营收基本延续了增长,但其盈利能力表现不佳。
不过,在此期间,该公司向创新药转型取得了不错的成果。数据显示,其创新药销售额占比在持续提升,2021年达到62.4%,2022年上半年进一步提升到了到65.4%,创下历史新高,创新药已成为先声药业的主要收入来源。
先声药业的哪些产品值得关注?
值得注意的是,虽然先声药业2022年上半年的归母净利润出现了大幅下滑,但广发证券、安信国际、华西证券、兴业证券等券商在其中报发布后均维持了“买入”评级,并认为该公司的创新转型进展不错。
据了解,先声药业的创新药研发管线近60项,17种药物正开展20项临床研究,目前在抗肿瘤领域有3款创新药,分别是恩度-重组人血管内皮抑制素注射液、恩维达-恩沃利单抗注射液、科赛拉-曲拉西利注射液;在中枢神经领域有1款创新药,为先必新-依达拉奉右莰醇注射用浓溶液;在自身免疫拥有2款创新药,分别是艾得辛-艾拉莫德片、恩瑞舒-阿巴西普注射液。
这些创新药的市场前景获得了多家研究机构的看好。例如,曲拉西利(科赛拉)是一款短效CDK4/6抑制剂。作为全球首款在化疗开始前预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的产品,曲拉西利能在细胞周期的第一阶段阻滞骨髓中的造血干细胞和祖细胞,从而显著减少化疗药物对骨髓细胞的杀伤,提升患者生存质量的同时增加部分患者可接受的化疗周期数,进而提高小细胞肺癌(SCLC)、三阴性乳腺癌(TNBC)等难治性肿瘤患者的总体生存获益。
方正证券的研报就指出,化疗仍为我国肿瘤患者基础疗法,曲拉西利预期可以覆盖广泛接受化疗的患者,市场前景广阔。
而除了上述6款创新药外,先声药业的新冠口服药也是投资者关注的焦点。
近日的消息,先声药业公告称,公司新冠治疗药物完成三期临床全部入组,正抓紧推进相关研究的临床结果分析工作,并积极与监管部门沟通后续事项。
江苏省药监局召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。相关公告显示,截至12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市。
结语
总的来看,在集采的压力之下,市场对于创新药企往往会高看一眼,而先声药业有6款创新药在手充分彰显了自身的实力,获得一些研究机构的看好也实属正常。
值得一提的是,由港股100强研究中心主办,财华社、富途安逸、洞视科技联合协办的“2022香港上市公司发展高峰论坛暨第十届港股100强颁奖典礼”将于2023年2月24日香港港岛香格里拉大酒店举行。
“港股100强”评选活动始于2012年,由腾讯网和财华社共同发起。活动旨在利用大数据和一系列科学、公允的评价指标对上一年度香港上市公司的各项数据进行分析与计算,评选并公布优秀的上市公司榜单及颁发奖项。
该活动设置了多个涉及医药行业的榜单,如“医药榜单25强”、“生物科技股15强”等。
像先声药业、翰森制药这样转型进展不错的药企有望在上述榜单中获得一席之地。
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