1月6日,再鼎醫藥(09688.HK)的股價(前復權)在高開後迎來大幅拉升,截至收盤該股大漲31.56%,報收35.85港元/股。
其美股則已經在1月5日跳空瘋漲了41.8%。
作為港股市場生物科技板塊中為數不多實現摘「B」的明星股,再鼎醫藥股價的大漲也引起了投資者的高度關注。
重磅研究取得重大進展,再鼎醫藥獲獨家授權
再鼎醫藥是一家創新型生物制藥公司,主要針對患者在腫瘤、自身免疫、感染性疾病和中樞神經系統領域未被滿足的醫療需求,目前該公司在大中華區已經有4款商業化產品取得了上市批準,另有十多個處於後期產品開發階段的項目。
實際上,再鼎醫藥的美股及H股大漲主要是源於一則消息的披露。
近日,再鼎醫藥與其合作夥伴NovoCure Limited(NVCR.US)聯合發佈新聞稿,宣佈Novocure評估腫瘤電場治療聯合標準療法治療4期非小細胞肺癌的安全性和有效性的LUNAR研究達到了主要終點總生存期。
而該公司從Novocure處獲得在中國内地、香港、澳門和中國台灣地區開發和商業化腫瘤電場治療的獨家授權。
LUNAR是一項關鍵性臨床研究,驗證腫瘤電場治療與免疫檢查點抑制劑或多西他賽(試驗組)一起使用與單獨使用免疫檢查點抑制劑或多西他賽(對照組)相比,對於在以鉑類為基礎治療期間或之後進展的4期非小細胞肺癌患者的安全性和有效性。
該研究主要終點是接受腫瘤電場治療聯合免疫檢查點抑制劑或多西他賽治療的患者與單獨接受免疫檢查點抑制劑或多西他賽治療的患者的優效的總生存期。次要終點是接受腫瘤電場治療聯合免疫檢查點抑制劑治療的患者與單用免疫檢查點抑制劑治療的患者的優效的總生存期(ICI隊列),以及接受腫瘤電場治療聯合多西他賽治療的患者與單獨使用多西他賽治療的患者的優效的總生存期(多西他賽隊列)。腫瘤電場治療主要開發與其他伴隨的標準治療聯合的療法,LUNAR研究的設計預計出現多種臨床結果,Novocure認為所有這些均有臨床意義。
此次宣佈的消息就是LUNAR研究達到了其主要終點,展示出與單獨使用標準療法相比,總生存期在統計學上有顯著且具有臨床意義的改善。
另外,Novocure預計將於2023年下半年向美國食品藥監局(FDA)提交上市前批準申請。Novocure還預計在向FDA提交申請的同時在歐盟申請CE標志。
腫瘤電場治療聯合標準療法有助於再鼎醫藥實現盈利
值得注意的是,肺癌是中國最常見的癌症類型,也是癌症死亡的主要原因,而非小細胞肺癌約佔肺癌的85%,約70%的非小細胞肺癌在初步診斷時為局部晚期或轉移。
與全球臨床實踐相似,醫生根據疾病的階段使用不同的手術、放療和藥物療法組合來治療非小細胞肺癌。手術可能對一部分患者有療效,通常用於疾病的早期階段。自1991年以來,放療聯合鉑類化療藥物一直是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的一線標準治療。某些免疫檢查點抑制劑已被批準用於非小細胞肺癌的一線治療,並作為標準治療被快速應用。二線治療的標準治療也在不斷演變,可能包括對接受過免疫檢查點抑制劑作為一線治療方案的患者使用以鉑類為基礎的化療、培美曲塞、多西他賽或免疫檢查點抑制劑。
由此可見,腫瘤電場治療聯合標準療法具有不錯的商業化前景,這對於已經獲得在中國内地、香港、澳門和中國台灣地區開發和商業化獨家授權的再鼎醫藥來說是一個重磅利好。
實際上,雖然已經有商業化的產品,但該公司近幾年的業績算不上好。數據顯示,雖然再鼎醫藥的營業收入雖然在連年增長,但其虧損也從2018年的1.39億美元逐年擴大到了2021年的7.04億美元。
2022年前三季度,該公司的營業收入同比增長52.22%至1.52億美元,其歸母淨利潤的虧損有所收窄,但期内依然虧了3.82億美元。
因此,腫瘤電場治療聯合標準療法具有不錯的商業化前景對於再鼎醫藥實現盈利具有比較重要的意義。
結語
實際上,港股市場中,和再鼎醫藥一樣未實現盈利的生物科技公司有數十家,如沛嘉醫療-B(09996.HK)、諾誠健華-B(09969.HK)、亞盛醫藥-B(06855.HK)、康方生物-B(09926.HK)等。
不過,再鼎醫藥在這些生物科技公司中實力算是比較突出的。
據悉,前不久,該公司已順利實現摘「B」,而通常來說,摘「B」意味著投資風險已經降低。此前,港股市場實現摘「B」的也僅有百濟神州、信達生物、君實生物、復宏漢霖、康希諾生物。
值得一提的是,此前實現摘「B」的生物科技公司大多曾入選過「港股100強」榜單。
「港股100強」評選活動始於2012年,由騰訊網和財華社共同發起。活動旨在利用大數據和一系列科學、公允的評價指標對上一年度香港上市公司的各項數據進行分析與計算,評選並公佈優秀的上市公司榜單及頒發獎項。
而由港股100強研究中心主辦,財華社、富途安逸、洞視科技聯合協辦的「2022香港上市公司發展高峰論壇暨第十屆港股100強頒獎典禮」將於2023年2月24日香港港島香格里拉大酒店舉行。
如今已成功摘「B」的再鼎醫藥能否入選最新榜單?
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