【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，Rykindo®(利培酮缓释微球注射制剂，亦称为LY03004”)已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)上市批准，用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。
Rykindo®基于集团的微球专利技术平台自主研发，该产品每两周经由肌肉注射一次，通过微球制剂以长效、缓释的方式递送有效成分利培酮发挥作用。就公司所知，Rykindo®是首个根据联邦食品、药品和化妆品法案505(b)(2)条款获得FDA批准上市的由中国大陆制药公司开发的复杂制剂产品。
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