远大医药(00512.HK)全球创新RDC药物TLX101的中国临床试验申请获受理

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【财华社讯】远大医药(00512.HK)自愿公告，集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”) TLX101 的新药临床试验(“IND”)申请，近日已获得中国国家药品监督管理局正式受理，是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。

TLX101 (131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗性放射性药物，可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的 L 型氨基酸转运蛋白 1(LAT-1)精准辐射癌细胞，促使其凋亡以达到治疗效果。 TLX101 已获美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定，在欧洲和澳洲开展的 I/II 期临床试验也在顺利进行中。

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