【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，集团创新专利药亚甲蓝肠溶缓释片注册上市许可申请已于2023年2月15日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。
亚甲蓝肠溶缓释片为一种口服的诊断药物，适用于在接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者中增强结直肠病变的可视化，可显着提高非息肉样结直肠病变检出率。产品中国III期临床研究取得了积极结果。主要研究终点非息肉样结直肠病变检出率(至少发现一处组织学证实的非息肉样结直肠病变的受试者比例)结果显示，试验组(施予产品)为 51.0%，对照组(施予安慰剂)为41.2%，两组差异具有统计学意义(P <0.0001)，且假阳性控制良好。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
更多精彩内容，请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享