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国家药监局:血液透析尿素清除率计算软件获批上市

日期:2023年2月27日 下午4:19

2月27日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京英福美信息科技股份有限公司生产的“血液透析尿素清除率计算软件”创新产品注册申请。

该产品是具有自主知识产权的国內首创产品,性能指标达到国际先进水平。临床用于维持性血液透析成年患者的血液透析尿素清除率计算,不适用于残肾功能计算。

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