营收创新高，产品收入录得翻番增长！百济神州何时盈利？

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作为国内最具代表性的创新药企龙头之一，百济神州（688235.SH，06160.HK）的情况向来极受关注。

2月27日，百济神州公布了2022年四季度和全年的业绩报告。从过去一年的业绩表现来看，该公司的营收录得了大幅增长，不过亏损问题仍存。

而面对这份有喜有忧的“成绩单”，市场资金的态度似乎并不悲观，百济神州的A股于2月28日高开上攻，迎来了放量大涨，收盘时上涨5.88%；其H股也于同日早盘出现拉升，不过此后有所回落，截至收盘上涨1.6%。

全年产品收入同比翻番，亏损问题不容忽视

百济神州于2016年2月成为首家在纳斯达克上市的中国生物科技公司，2018年8月该公司又登陆了港股市场，随后于2021年12月闯关科创板成功，实现了三地上市。

该公司专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。官网显示，目前百济神州在中国共有16款商业化产品，其中自主研发了泽布替尼（百悦泽®）、替雷利珠单抗（百泽安®）和帕米帕利（百汇泽®），另合作引进了注射用阿扎胞苷（维达莎®）、地舒单抗注射液（安加维®）、来那度胺胶囊（瑞复美®）、达拉非尼（泰菲乐®）等。

不过，虽然拥有多款商业化产品，但百济神州却一直未能实现盈利。

数据显示，2019年-2021年，该公司归母净亏损分别为69.15亿元（如非特指，以下元均指人民币）、113.84亿元、97.48亿元。

而根据A股业绩快报，百济神州预计在2022年实现营收95.66亿元，同比增长26.1%，创下新高；期内归母净利润亏损达136.42亿元，亏损同比扩大39.95%。

按照业务分类，药品销售贡献了该公司的绝大部分营收，此外还有技术授权、研发服务和知识产权许可使用收入（即合作收入）。

2022年，合作收入为10.87亿元，大幅低于上年同期的34.99亿元，这一块收入主要来自于对与诺华制药（NVS.US）分别于2021年第一季度就百泽安®、2021年第四季度就TIGIT抑制剂欧司珀利单抗（ociperlimab）的合作预付款进行的部分收入确认。

另外，汇率波动对百济神州期内的业绩有所影响。

而期内百济神州的产品收入为84.8亿元，较上年同比上升107.3%，录得翻番增长，这一块收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽®（泽布替尼胶囊）和百泽安®（替雷利珠单抗注射液）以及安进公司（AMGN.US）和百奥泰（688177.SH）授权产品的销售增长。

具体到产品上，2022年，百悦泽®全球销售额总计38.29亿元，上年同期为14.06亿元。其中，于美国，百悦泽®销售额总计26.44亿元，上年同期为7.46亿元，主要得益于在套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）市场的持续渗透。于中国，百悦泽®销售额总计10.15亿元，上年同期中国市场销售额总计6.52亿元，主要得益于在包括复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/RCLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）等多个已获批适应症的销售额的持续增长。

另外，2022年，百泽安®在中国的销售额总计28.59亿元，上年同期为16.47亿元。目前，百泽安®已在中国获批十项适应症，其中九项适应症已纳入国家医保目录（2022年）。

值得一提的是，百济神州之所以拥有百悦泽®、百泽安®等重磅商业化产品，主要得益于该公司在持续投入研发。

数据显示，2019年-2021年，该公司的研发费用分别为65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元。而百济神州在美股财报中披露，2022年的研发费用达16亿美元，上年为15亿美元。

结合汇率来看，百济神州2022年的研发费用应该超过了百亿人民币，堪称是妥妥的“烧钱大户”，这部分费用的增加主要来自员工人数的增长、对药物发现和临床开发投入的增加。

百济神州何时扭亏？

虽然说百济神州在纳斯达克、港股、A股科创板三地实现上市，融资渠道不少，但扛不住该公司的“烧钱”速度较快，因此自身的造血能力对于公司发展的持续性很关键，减亏乃至于扭亏一直是各方投资者高度关注的一个点。

好消息在于，2022年产品收入翻番增长是一个非常积极的信号。

从目前的情况来看，泽布替尼（百悦泽®）、替雷利珠单抗注射液（百泽安®）等一些重磅产品后续的销售情况对于百济神州减亏甚至扭亏很重要。

据了解，BTK是一种非受体酪氨酸激酶，通常在癌变的B细胞中会变得异常活跃，过度激活信号传导通路，激发B细胞无序生长、过度繁殖，导致肿瘤生长。而BTK抑制剂可以达到对B细胞肿瘤发展的控制作用。

根据沙利文的预测，受新产品上市和渗透率提升的驱动，中国BTK抑制剂的市场规模将从2020年的13亿元人民币增长至2030年的225亿元，年复合增长率达到33%；同期全球市场规模也将以14%的复合增长率增长。

目前，这一领域全球的主要药品包括强生/艾伯维的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、诺诚健华的奥布替尼。

第四款就是百济神州自研的第二代BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽®），已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国、瑞士等超过65个市场获批多项适应症，同时这也是中国首个出海的创新药。

伊布替尼、奥布替尼和泽布替尼三款BTK抑制剂在中国已获批上市，均已纳入医保。根据PDB数据，泽布替尼于2020年在国内上市后迅速抢占进口产品份额，这一点也反映在了该款产品的销售收入上。

而从全球范围来看，此前伊布替尼占据了绝大部分市场，近两年百济神州的泽布替尼表现不错，抢占了不少伊布替尼的份额，其2022年美国市场的销售额同比大增近4倍即是证明。

后续，随着新适应症获批、商业化力度加大，未来泽布替尼在海内外市场份额预计仍有较大提升空间。

百济神州的替雷利珠单抗（百泽安®）是一款差异化的PD-1单克隆抗体，具有更强的特异性。

该款单抗于2019年12月首次在国内获批，目前百泽安®已在中国获批十项适应症，其中九项适应症已纳入国家医保目录（2022年）。

浦银国际研报显示，在医院渠道，根据PDB样本医院销售数据，替雷利珠的份额达9%（受益于医保覆盖后进院销售），且逐季提升。

而在出海这一块，2021年1月，百济神州已经将替雷利珠单抗的海外权益授出给诺华制药。

除了上述两款外，该公司自研和代理的多款产品的销售情况也值得跟踪，例如安进公司和百奥泰的授权产品这些。

结语

作为多次入选“港股100强”榜单的明星股之一，百济神州应该说是国内众多生物科技企业中的佼佼者。

虽然该公司暂时还未实现盈利，但这类创新药企早期出现亏损是比较常见的一种现象，港股市场带有后缀“B”的基本都是未盈利的生物科技公司。

相较而言，百济神州当下虽然亏得不少，但好在已经有多款商业化产品在手，且产品收入正录得大幅增长，这些重磅产品就是该公司减亏甚至扭亏的希望所在。