【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)自愿公告，近日，HLX208(BRAFV600E抑制剂)(“HLX208”)用于治疗BRAFV600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)获国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)正式纳入突破性治疗药物程序。
根据《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号)的相关规定，CDE对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。
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