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君实生物(01877.HK)将于近期递交治疗晚期卵巢癌新药Senaparib的上市申请
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日期:2023年4月12日 上午10:08

【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,近日,公司与南京英派药业有限公司(“英派药业”)合作开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(“PARP”)抑制剂senaparib(产品代号:JS109/IMP4297)用于国际妇产科联盟(“FIGO”)III/IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(“FLAMES研究”,NCT04169997)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。公司与英派药业将于近期与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜。

港交所原文

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