基石药业(02616.HK)重获舒格利单抗及NOFAZINLIMAB的开发及商业化权益

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【财华社讯】基石药业(02616.HK)公布，根据授权合约，公司(作为授权人)授予EQRx独家授权，容许其在大中华地区以外开发及商业化基石药业的抗PD-L1单克隆抗体舒格利单抗(CS1001)及抗PD-1单克隆抗体nofazinlimab(CS1003)。于授权合约终止后，其将重获舒格利单抗及nofazinlimab在大中华地区以外的开发及商业化权益。

公司及EQRx将于待厘定的过渡期內确保顺利过渡。授权合约的终止将不会影响公司先前从EQRx获得的首付款与里程碑付款。

舒格利单抗用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请正在欧洲药品管理局(“EMA”)及英国药品和医疗保健用品管理局(“MHRA”)审评过程中。合约过渡完成后，公司将负责推进EMA和MHRA对舒格利单抗上市许可申请审评的监管程序。

舒格利单抗已在五项注册性临床研究中取得成功，适应症覆盖III期NSCLC、IV期NSCLC、淋巴瘤、胃癌以及食管癌。Nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期国际多中心注册研究正在进行中，该研究结果将用于支持nofazinlimab的全球范围內多地区的新药上市申请。舒格利单抗和nofazinlimab的研究数据曾多次在国际学术会议上展示。舒格利单抗的多项研究数据已在《柳叶刀•肿瘤学》、《JournalofClinicalOncology》等期刊上发表。

基于这两款药物在多项临床试验中已取得的令人鼓舞的临床试验数据，公司对舒格利单抗和nofazinlimab海外市场拓展抱有充足的信心，并将继续与包括美国食品药品监督管理局(“FDA”)、EMA和MHRA在內的药品监督管理部门展开沟通。

同时，公司将寻求舒格利单抗和nofazinlimab在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。

公司董事会认为，终止授权合约将不会对集团的业务营运或财务状况产生任何重大不利影响。

港交所原文