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百奥泰:预计今年下半年FDA将对公司贝伐珠单抗开展现场检查

日期:2023年5月10日 下午2:47

5月10日,百奥泰(688177.SH)在互动平台表示,百奥泰贝伐珠单抗是根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发,目前,公司已向美国FDA以及欧洲EMA递交上市许可申请并已获得受理,预计将于2023年下半年,FDA将对公司贝伐珠单抗开展现场检查。

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