【財華社訊】四環醫藥(00460.HK)自願公告,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物自主研發的質子泵抑制劑(PPI)安奈拉唑鈉腸溶片獲中國國家藥監局頒發的藥品註冊批件,用於治療十二指腸潰瘍。是軒竹生物首個獲批上市的藥物,標誌著軒竹生物從研發步入商業化發展的新里程。
安奈拉唑鈉腸溶片,為目前首個且唯一一個中國完全自主研發的質子泵抑制劑(PPI),其I-III期臨床研究均以中國人群為對象,是適合中國患者的PPI。可有效抑制胃酸分泌,具有起效快、療效穩定,個體差異小、半衰期長等特點。臨床數據顯示,安奈拉唑鈉腸溶片經多酶和非酶代謝,與其他藥物聯用時,藥物間相互作用的風險低;經腸腎雙通道排泄,對腎功能不全患者提供更安全的用藥選擇。
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