翰宇药业：利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段

8月8日，翰宇药业(300199.SZ)在互动平台表示，目前礼来、诺和诺德的多肽减重/降糖重磅药品：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽，在全球获批上市引发高度关注。翰宇药业多肽减重/降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、高血糖素、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等，其中司美格鲁肽原料药已申报美国DMF、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在国內申报正在按计划推进；利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段；此外，美国FDA于昨日完成了我司制剂生产基地的现场核查，关于事项进展情况公司将根据法律法规及时履行信息披露义务。