8月24日,以百济神州(06160.HK)、君实生物(01877.HK)、信达生物(01801.HK)为代表的生物科技板块迎来普遍上涨,其中信达生物高开飙涨12.68%,引起众多投资者关注。
结合消息来看,该公司股价的高开上涨或许是因为刚刚披露了一份表现亮眼的中期“成绩单”。
中期业绩表现亮眼,又有两款产品商业化
信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。
8月23日披露的2023年中期报告显示,国际财务报告准则计量下,期内信达生物实现营收27.02亿元(人民币,下同),同比增长20.63%。其中,销售药品实现的营收为24.58亿元,同比增长20.4%,主要系产品销量持续快速增长、新产品的推出以及新产品的收入贡献日益增加。另外,产品销售的毛利率为79.7%,同比上升2.8个百分点。
而在营收增长的同时,该公司上半年的一些支出项却在下降。其中,研发开支同比下降21.43%至9.23亿元;行政及其他开支同比下降9.66%至3.68亿元;销售及市场推广开支同比下降3.61%至13.47亿元,占营收的比重也录得了进一步降低。
降本增效之下,信达生物上半年录得归母净亏损1.39亿元,同比大幅收窄85.36%。
中期报告还披露,上半年,信达生物的商业化获批产品由8款扩充至10款。其中,肿瘤领域拥有信迪利单抗注射液(达伯舒®)、贝伐珠单抗注射液(达攸同®)、利妥昔单抗注射液(达伯华®)、佩米替尼片(达伯坦®)、奥雷巴替尼片(耐立克®)、雷莫西尤单抗注射液(希冉择®)、塞普替尼胶囊(睿妥®),以及刚刚才上市的伊基奥仑赛注射液(福可苏®)。自免领域拥有阿达木单抗注射液(苏立信®)。新陈代谢领域拥有刚刚“上新”的托莱西单抗注射液(信必乐®)。
另外,于2023年5月,达伯舒®(信迪利单抗注射液)获NMPA批准第七项适应症,联合贝伐珠单抗和化疗(培美曲塞和顺铂),用于经表皮生长因数受体(“EGFR”)酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者的治疗。
达伯舒®(信迪利单抗注射液)也就此成为全球首个获批用于治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变NSCLC患者的PD-1抑制剂。
信达生物的前景值得期待?
港股市场中拥有数十家生物科技企业,其中大部分处于持续亏损状态,要知道行业龙头百济神州(688235.SH)在2023年上半年亏损了7.3亿美元,以信达生物的中期亏损程度来看,公司所取得的“成绩”其实挺不错。
展望未来,坐拥10款商业化产品的信达生物也被一些投资者和机构所看好。
东北证券发布研报称,短期来看,信达生物核心产品信迪利单抗新增1L胃癌、1L食管癌国家医保适应症,且未降价,2023年预期放量增加,2022年获批的多款产品将在今年继续渗透,同时今年会有2-3款新品上市,产品收入增长预期相对明确。
上述的信迪利单抗是信达生物自主研发的创新生物药,也是其核心商业化产品。该药物为全人源化的IgG4单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,阻断这条免疫逃逸通路,重新激活T细胞,释放细胞因子杀伤肿瘤细胞。
2023年1月,信迪利单抗新增胃癌和食管癌两项适应症纳入国家医保目录,该药物成为唯一纳入国家医保目录的胃癌PD-1抑制剂,也是唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。
浦银国际此前曾发布研报称,国内PD-1/PD-L1后续渗透空间依然可观,诸如信达等拥有先发优势和强大商业化能力的公司仍将长期保持龙头地位;并预计信迪利的国内峰值销售将达到56亿元。
此外,贝伐珠单抗注射液等商业化产品的前景也不错。
东北证券还表示,中期来看,重磅单品减重药GLP-1/GCGR双靶药物玛仕度肽(研发代号:IBI362)有望于2025年左右获批,将贡献产品收入,2025年有望实现盈亏平衡。
信达生物拥有众多还未商业化的产品,为何玛仕度肽(研发代号:IBI362)独独获得重视?这是因为玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药(LLY.US)共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。
这也就是说,这款新药玛仕度肽有成为“减肥神药”的潜质。近两年,“减肥神药”爆火,礼来和诺和诺德(NVO.US)均因为旗下的减肥药而收获了业绩和股价的双双飙升,玛仕度肽(研发代号:IBI362)被寄以厚望完全可以理解,目前这款药正处于临床三期阶段。
东北证券还表示,长期来看,随着商业化组合不断增加,管线产品不断兑现,产品收入将不断增加,信达生物有望于4-5年内实现200亿产品销售额。
值得注意的是,近期医药领域开展了全面反腐,这一事件对行业也有着深远的影响。
从券商观点来看,光大证券认为为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作,在医药链条的生产、供应、销售、使用、报销等多个环节都加强了管控,实现了严格的约束与监管,更有利于生态优化、长期健康发展。
华创证券称,医药反腐不影响行业投资价值。带来的影响有以下几个方面:1)利好上市药企的销售;2)利好国产;3)利好有竞争力的产品;4)依然是对辅助用药和不合理用药的持续打压。
信达证券认为,医疗反腐短期影响销售节奏,长期利好产业健康发展。
总的来看,机构基本一致认为医药反腐对行业是一种好事,真正有本事的药企将受益。信达生物作为国内实力靠前的生物科技龙头也将从中受益。
结语
而在2023年的中报披露后,该公司后续的前景也获得了一些机构的看好。
中信建投证券最新研报称,信达生物在肿瘤赛道的广泛布局已初具规模,高价值的临床产品有望将公司肿瘤赛道的收入进一步提升并让边际成本持续下降;非肿瘤赛道中,公司已在代谢、自免和眼科领域进行广泛布局,已上市与在研产品兼具竞争力强和进度领先。
中信建投证券称,采用DCF估值,信达生物合理市值为872亿港元,上调目标价至62.18港元,维持“买入”评级。
瑞银虽然发布报告表示,信达生物上半年的营收稍微不及预期,但亏损收窄幅度要好过预期。该机构将信达生物今明两年研发开支预测分别下调23.6%及14.7%,销售开支预测分别下调7.5%及2.9%,目标价则由48.1元上调至51.2元,维持“买入”评级。
在过去两年多的时间里,信达生物的股价已经跌去了不少,后续如果业绩能延续增势,该股或将孕育不错的投资机会。
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