康诺亚实现扭亏！复宏汉霖主业盈利！生物科技企业股价何时回暖？

原創

8月28日，康诺亚-B（02162.HK）延续近期升势，上涨了5.2%，在生物医药B类股板块中仅次于鹰瞳科技-B（02251.HK）、康宁杰瑞制药-B（09966.HK）。

另外，凭借今日的涨幅，康诺亚-B也成为了生物医药B类股板块内极少数在2023年（年初至8月28日）录得上涨的个股，另外4只在今年（年初至8月28日）录得上涨的个股是创胜集团-B、兆科眼科-B、迈博药业-B和云顶新耀-B（01952.HK）。

结合来看，在A股市场周末出台利好政策之外，康诺亚-B的上涨或许也和日前披露的业绩报告有关。

专注自免、肿瘤领域，中期业绩扭亏为盈

康诺亚成立于2018年，并于2021年登陆港股市场。作为一家生物科技企业，该公司专注的领域并不算特别广，其产品管线围绕自身免疫和肿瘤两个领域搭建，目前尚没有产品实现商业化，但有多款候选药物进入临床阶段。

在没有商业化产品的情况下，康诺亚和许多同行一样持续处于亏损状态，2019年-2022年，其归母净利润分别亏损1.68亿元（以下元均指人民币）、8.19亿元、38.87亿元、3.08亿元。

值得注意的是，日前披露的2023年中期业绩显示，上半年，该公司实现营收3.27亿元，同比增长227.12%；实现归母净利润0.47亿元，同比增长761.15%，实现扭亏为盈。

而康诺亚没有产品实现商业化，但中期实现了营收3.27亿元主要系向阿斯利康（AZN.US）授权CMG901的首付款收入。

据了解，2023年2月23日，康诺亚和乐普生物-B（02157.HK）共同宣布，与阿斯利康就CMG901达成全球独家授权协议。

根据许可协议，阿斯利康将负责CMG901的全球研发、生产和商业化。而由康诺亚和乐普生物合资设立的KYM Biosciences Inc.将获得6300万美元的预付款和最多11.25亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及高达低双位数的分层特许权使用费。

另外，作为一家生物科技公司，上半年康诺亚的研发费用也同比增长了52%至2.5亿元，主要由于员工薪酬及临床试验开支增加；管理费用同比增长了61%，为0.82亿元。

需要指出的是，虽然没有产品实现商业化上市，但该公司不怎么差钱。截至2023年末，该公司的现金及现金等价物、定期存款及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产为29.79亿元，资金较充裕。

中报还有哪些点值得关注？

除了业绩之外，2023年中报披露的一些研发进展也值得关注。

根据中报，在康诺亚的产品管线中，自免领域的CM310被视为是公司的核心产品，定位比关键产品CMG901还要更高一筹。

CM310是一种针对白介素4受体α亚基（IL-4Rα）的高效、人源化抗体。其为首个国产且获得国家药监局的临床试验申请批准的IL-4Rα抗体。通过靶向IL-4Rα，CM310可双重阻断白介素4（IL-4）及白介素13（IL-13）的信号传导。IL-4及IL-13为引发II型炎症的两种关键细胞因子。CM310可能可以有效治疗各种成人、青少年及儿童II型免疫性疾病，例如中重度特应性皮炎、中重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、过敏性鼻炎，亦可能可以治疗慢性阻塞性肺疾病。

中报披露，CM310治疗成人中重度特应性皮炎的国内注册III期已达到主要终点，预计年内递交NDA；治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的国内III期临床已完成入组，计划2024年提交NDA；石药集团（01093.HK）负责的中重度哮喘关键II/III期也在进行中。

另一款自免领域的产品CM326是康诺亚的两大关键产品之一。

CM326是针对胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的高效、人源化单克隆抗体，其为中国首个获临床试验申请批准的国产TSLP靶向抗体。TSLP作为一种上皮源性细胞因子，在多种炎症途径中发挥重要作用。因此，通过TSLP抗体阻断其介导的炎症反应，可能治疗多种过敏性疾病（包括中重度哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉）以及慢性阻塞性肺疾病。CM326亦可能与CM310产生协同效应。

上半年，CM326治疗中重度特应性皮炎的II期临床研究试验已经完成了入组工作；也完成了CM326在慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ib/IIa期临床试验的患者入组工作；石药集团负责的中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的II期临床研究也在推进中。

海通国际近日发布研报称，预计中国自免/炎症生物药市场将以30%的年复合增速在2030年达到878亿元，主要驱动因素包括：1）新适应症的支付意愿根强；2）更早纳入医保加速放量；3）药厂更重视投入患者教育。种种因素将兑现自免/炎症药物在国内庞大患者池的商业潜力。康诺亚生物拥有CM310（IL-4Rα）、CM326（TSLP）、CM336（MASP-2）三款处于临床阶段的自免领域候选药物，覆盖特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、季节性过敏性鼻炎、IgA肾病等多种自身免疫性疾病，研发进度均处国产同类药物前三。

另外，在2023年上半年，还有一些其他的候选产品亦取得了不错的研发进展。

这些生物科技企业中期业绩也向好

近期，包括复宏汉霖（02696.HK）、信达生物（01801.HK）在内，已经有多家生物科技公司披露了2023年中期业绩。

值得一提的是，一个好消息在于，已经有一些生物科技企业均在今年上半年取得了不错的“成绩”，包括业绩和研发方面。

其中，复宏汉霖在上半年实现了25亿元的营收，同比增长了93.93%；归母净利润同比增长195.19%至2.4亿元。业绩增长主要得益于核心产品销售的持续增长，该公司也借此成为首家依靠主营盈利的18A药企。

降本增效之下，信达生物上半年的归母净亏损1.39亿元，同比大幅收窄85.36%。中期报告还披露，上半年，该公司的商业化获批产品由8款扩充至10款。

百济神州（06160.HK）在2023年亦实现了营收同比增长，亏损同比收窄的表现。

除上述龙头外，尚有多家借助第18A章上市的生物科技企业在2023年实现了亏损收窄的“成绩”，包括乐普生物-B、百奥赛图-B、云顶新耀-B等等。

而在另一边，自2021年7月以来生物医药B类股板块指数遭遇了“断崖式”下跌，板块内生物科技企业遭遇股价“膝盖斩”的也不在少数。

伴随着业绩取得进步，这些遭遇股价暴跌的生物医药B类股或有望迎来止跌回暖的契机。