【财华社讯】石四药集团(02005.HK)自愿公告,集团已取得中国国家药监局有关盐酸昂丹司琼片(8mg及4mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类新药,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。盐酸昂丹司琼片主要用于治疗手术后、细胞毒性药物化疗或放射治疗引起的恶心呕吐,及预防手术后的恶心呕吐。
此外,集团已取得国家药监局有关依帕司他片(50mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类新药,视同通过一致性评价。依帕司他片主要用于治疗糖尿病性神经病变。集团的依帕司他原料药已获国家药监局批准,登记成为在上市制剂使用的原料药。
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