【IPO前哨】药明合联通过港交所聆讯，为全球ADC外包服务市场老二

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港股IPO市场将再次迎来一家生物科技公司。港交所披露易官网显示，于10月29日，药明生物(02269.HK)子公司药明合联生物技术有限公司(以下简称“药明合联”)通过了聆讯。

相较于很多企业，药明合联的资本市场之旅十分顺利。从今年7月初首度递表，到10月底通过聆讯，药明合联只用了不到四个月时间。

药明合联获得港交所入场券，有力提振了药明生物近期萎靡不振的股价。10月30日，药明生物股价开盘后快速走高，截至发稿涨幅为5.86%，重新站上250日均线。

狂飙的全球ADC外包服务行业老二

药明合联历史可追溯到2013年，当时药明生物洞识到ADC(抗体药物偶联物)及ADC外包服务市场的机遇，而展开了ADC研究、开发及生产的业务。

2021年5月，药明系中的药明康德(02359.HK)(603259.SH)间接非全资附属公司合全药业认购了药明合联40%股权，如今药明生物和合全药业各持有药明合联60%及40%股权。

抗体药物偶联物(ADC)，是通过一个化学链将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上，单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中。ADC结合靶点选择性抗体及高活性细胞杀伤毒性药物，并显示出与目前的标准护理疗法相比具有显著改善治疗窗口的潜力，其主要优势在于抗肿瘤领域。

药明合联在ADC领域已占据了一席之地，并且市场地位一路攀升。根据弗若斯特沙利文的资料，按2022年的收益计，药明合联是全球第二大ADC等生物偶联药物CRDMO，按收益计的全球市场份额由2020年的1.8%大幅上升至2022年的9.8%。

据悉，药明合联已建立一个专注于ADC等生物偶联药物的全方位一站式研究、开发及制造平台。公司的综合服务涵盖生物偶联药物开发及生产的每个关键步骤，包括生物偶联药物、单克隆抗体中间体及生物偶联药物相关连接子及有效载荷的发现、工艺开发及GMP生产，是全球仅有数家拥有如此广泛服务能力的CRDMO之一。

过去几年，药明合联进入CMC开发阶段的ADC候选药物，以及公司的客户规模均实现快速增长。2020年至2022年及2023年上半年，药明合联分别共有9款、12款、24款及30款ADC候选药物从发现阶段进入CMC开发阶段；客户数量则由2020年的49名大幅增长至2023年上半年的169名。

药明合联的经营业绩也十分亮眼，2020年至2022年及2023年上半年，公司的收入分别为0.96亿元、3.11亿元、9.9亿元及9.93亿元，期内利润分别为0.26亿元、0.55亿元、1.56亿元及1.77亿元，收入和利润均呈现迅猛增长之势。按地理区域划分，药明合联的收入囊括了海内外市场，今年上半年来自北美、中国及欧洲的收入占比分别为37%、35.9%及23.1%。

药明合联的项目储备较丰富，未来或能继续推动其经营业绩高速增长。截至2023年6月30日，药明合联有110个进行中的整体项目，并在全球帮助客户提交47款ADC候选药物的IND申请，仅于2022年，药明合联已在全球帮助客户提交18款ADC候选药物的IND申请。

赛道火爆才刚开始？

药明合联所处的赛道是一个高速增长的蓝海市场，国内以药明合联为代表的ADC服务企业已经站上了全球前列。用药明合联CEO李锦才的话说：ADC赛道火爆才刚开始，中国企业处世界第一梯队。

资料显示，2022年，ADC药物的全球销售额达约79亿美元，自2018年以来的复合年增长率超过40%。而ADC外包服务行业增长亦十分迅猛，原因之一在于很多生物医药企业不具备开发生物偶联药物所需的跨学科专业知识，因此需要外包服务提供商的持续支持。根据弗若斯特沙利文的资料，开发生物偶联药物所需的深入跨学科专业知识导致2022年ADC开发的外包率高达约70%，远高于其他生物制剂约34%的外包率。

数据显示，2022年，全球ADC外包服务市场价值达到15亿美元，2018年至2022年的复合年增长率为34.5%。预计到2030年全球ADC外包服务市场将达到110亿美元，2022年至2030年的复合年增长率为28.4%。

药明合联对此颇具发展信心，其在招股书中表示：“我们的平台处于全球生物偶联药物发展的最前沿，有充分的能力应对行业挑战，并引领ADC等生物偶联药物的全球发展趋势。”

药明合联在行业内的“朋友圈”也十分广泛，其表示，自公司于2013年成立以来及直至2023年6月30日，公司几乎所有将生物偶联药物候选药物推进到开发阶段的生物偶联药物发现或整体项目的客户一直与公司保持合作。

目前，药明合联目前在国内有三个基地，上海基地专注生物偶联药物的发现和开发，常州基地专注连接子和有效载荷发现，无锡基地专注于生物偶联药的一站式GMP生产。

为继续扩大全球布局，药明合联拟扩大生产能力。

药明合联正在无锡建设额外的设施用于临床或商业生产，包括一条公斤级连接子及有效载荷生产线（XPLM1），预计XPLM1设施将于2023年第四季度开始GMP合规运营。

此外，药明合联正计划在新加坡建立一个生产基地，实施“全球双厂生产”策略，规划中的新加坡基地总占地面积约18,500平方米，基地有四条生产线，用于临床及商业化生产。目前已开始设计基地，并预计于2026年前开始GMP合规运营。

对于分拆药明合联上市对药明生物带来的益处，药明生物此外在公告中表示，建议分拆可以赋能药明合联发展其致力于生物偶联物的CRDMO，并从ADC（抗体药物偶联物）开始逐渐拓展至所有生物偶联物，例如多肽偶联物、寡核苷酸偶联物及化学偶联物（从ADC到XDC）。