请输入关键字:

热门搜寻:

科济药业-B(02171.HK)跌超27% 因CMC相关问题在美国暂停临床试验
原創

日期:2023年12月13日 上午10:36

【财华社讯】截止发稿,科济药业-B(02171.HK)下跌27.97%,报6.8港元。该公司昨日晚间公布,公司在美国的子公司CARsgenTherapeuticsCorporation于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的通知,要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验,等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。

公司将对现行药品生产质量管理规范(cGMP)进行全面检查和改进,并承诺与FDA密切合作,解决检查发现的问题,以确保临床试验和上市申请的顺利进行和高质量生产。

港交所原文

财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。

更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)

现代电视(http://www.fintv.hk)

相關文章

12月13日
绿城服务(02869.HK)回购35万股 涉资约95.57万港元
12月13日
金利来集团(00533.HK)回购38.2万股 涉资约41.38万港元
12月13日
福森药业(01652.HK)回购17.8万股 涉资约23.73万港元
12月13日
阜丰集团(00546.HK)回购46.6万股 涉资约193.13万港元
12月13日
ESR(01821.HK)回购150万股 涉资1460.07万港元
12月13日
协合新能源(00182.HK)回购969万股 涉资620.16万港元
12月13日
科联系统(00046.HK)回购8万股 涉资20.4万港元
12月13日
旭辉永升服务(01995.HK)回购24万股 涉资28.34万港元
12月13日
周大福(01929.HK)回购41.46万股 涉资约444.61万港元
12月13日
中电光谷(00798.HK)回购104万股 涉资44.72万港元

视频

快讯

17:40
香港证监会因左萍违反《收购守则》而向其施加制裁
17:38
汇量科技(01860.HK)前三季度股东应占溢利同比增加37.4%
17:30
中国建筑:1-10月新签合同总额同比增长4.4%
17:15
【盈警】LFG投资控股(03938.HK)料中期股东应占亏损净额不少于1600万港元
17:08
申万宏源香港(00218.HK):独立非执行董事吴永铿离世
17:05
【盈警】达丰设备(02153.HK)料中期净亏损3000万至4000万元
16:59
光正教育(06068.HK)料年度综合净利润约9000万元
16:46
【盈喜】雅天妮集团(00789.HK)料中期扭亏为盈溢利100万至150万港元
16:45
中国神华:10月煤炭销售量3820万吨 同比增长1.9%
16:37
新华保险:前10月原保险保费收入1556.32亿元 同比增长1.8%