科济药业-B(02171.HK)Satri-cel总体安全性令人鼓舞

原創

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，在2024年美国临床肿瘤学会年会胃肠肿瘤研讨会(“ASCOGI”)上，公司展示了一篇关于satricabtagene autoleucel(“satri-cel”，研发代号：CT041，一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)研究结果的海报，报告了在美国进行的用于治疗胃癌╱食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)或胰腺癌(PC)的ELIMYN18.2 1b期临床试验剂量爬坡阶段(队列A)的结果。

安全性

Satri-cel总体安全性令人鼓舞。没有出现噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)、 剂量限制性毒性(DLT)或治疗相关死亡。绝大多数CRS为1级，另有3例2级CRS和 2例3级CRS。除1例患者出现1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)外， 未观察到其他任何级別的ICANS事件。所有CRS和ICANS事件均已恢复。

有效性

截至2023年9月15日，中位随访时间为8.9个月(范围：1.5至18.7个月)。DL3 中1例GC/GEJ患者达到完全缓解。所有剂量组中的GC/GEJ患者的确认ORR为 42.9%(3/7)。DL3中GC/GEJ或PC患者的CBR为71.4%(5/7)，所有剂量组中GC/ GEJ患者的CBR为57.1%(4/7)。在所有剂量组中，GC/GEJ患者的中位无进展生存期(mPFS)和中位缓解持续时间(mDOR)分別为5.7个月和6.9个月。在DL3中，GC/ GEJ或PC患者的中位总生存期(mOS)为12.9个月。在所有剂量组中，GC/GEJ或PC 患者的中位总生存期为8.9个月。

Satri-cel是首个自体Claudin18.2 CAR T细胞疗法，其安全性令人鼓舞。在既往经多重治疗的Claudin18.2阳性晚期GC/GEJ和PC患者中显示出有前景的初步疗效， 与之前的报告一致。

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