【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布，公司已获美国食品及药物监督管理局(FDA)的新药研究申请许可(“IND”)在美国启动公司的双特异性抗体HBM9027的首次人体(FIH)的临床试验。该试验为一项评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。
HBM9027源自集团专有的全人源HBICE®平台。其为一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体，旨在激活依赖PD-L1交联的CD40.具有良好的安全性。PD-L1在多种实体恶性肿瘤中过度表达，凭藉其对肿瘤的交联依赖性和有效的免疫调节活性，HBM9027在临床前研究中显示出优异的安全性和强大的抗肿瘤功效。
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