2023年,在港上市的生物科技股大多表现不佳,就连百济神州(06160.HK)、君实生物(01877.HK)这样的龙头也未能逃过下跌的命运。反倒是6月29日上市的新股来凯医药-B(02105.HK)表现亮眼,在2023年大涨了超60%。
不过,好景不长,进入2024年以后,来凯医药突然“变脸”,股价一路急跌,根本不带回头的。至1月30日,其股价在一个月内已经跌去逾78%,相当惨烈。
股价表现反差如此之大,来凯医药究竟发生了什么?
股价为何暴跌?
来凯医药是一家处于临床阶段的生物医药科技公司,主要聚焦于癌症、肝纤维化领域。截至2023年中期,来凯医药拥有两款核心产品及超过10种其他管线候选产品。而这两款核心产品均获诺华制药(NVS.US)授权引进。
其中,核心产品LAE002是一种三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂,用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤。
另一款核心产品LAE001是雄激素合成抑制剂,可同时抑制细胞色素P450家族17亚族A成员1(CYP17A1)及细胞色素P450家族11亚族B成员2(CYP11B2),用于治疗前列腺癌。
结合近期的情况来看,来凯医药在2024年暴跌的原因之一还是整体环境比较差,市场的承接力偏弱。
事实上,年初至今恒生指数累跌近8%,来凯医药所在的生物医药B类股指数更是累跌超过24%。这表明整个市场的表现都不太好,生物医药领域更是“重灾区”,也就歌礼制药-B(01672.HK)等极少数个股录得上涨。
此外,基石投资者解禁亦是来凯医药此轮暴跌的直接导火索。
根据公开资料,2023年12月29日,来凯医药迎来限售股解禁,其中基石投资者解禁股数达5480.65万股,占已发行股本的比例为14.05%,涉及宁波姚商燕创宸凯股权投资合伙企业(有限合伙)、先进制造产业投资基金二期(有限合伙)等股东。
而数据显示,2024年1月11日,宁波姚商燕创宸凯股权投资合伙企业(有限合伙)的实控人刘增以平均价15港元的价格卖掉了36.7万股。
强势上涨行情中,在汹涌的买盘面前,利空消息很容易被消化,是所谓的“靴子落地”。在在弱势行情中,一点风吹草动就能引发资金砸盘,利空就真的是利空,不会转化成利好,而大量限售股解禁显然是重磅利空,其威力不难想象。
其实,近期因限售股解禁而出现股价暴跌的个股不少,乐华娱乐(02306.HK)、百果园集团(02411.HK)也都有此遭遇。
再一个,来凯医药跌势难止还和日前披露的一则公告有关。
具体来看,1月28日盘后,来凯医药披露了afuresertib(LAE002)联合紫杉醇在美国和中国治疗铂耐药卵巢癌(PROC)患者的国际多中心注册二期临床试验(PROFECTA -II)顶线数据。
试验结果表明,afuresertib(LAE002)联合紫杉醇周疗可以降低疾病进展或死亡的风险(无进展生存期,PFS),但试验没有达到统计学意义。
来凯医药称,公司计划与监管机构就该试验结果讨论决定下一步的注册临床路径。详细的试验数据将在医学会议上公布。
LAE002是来凯医药的核心药物之一,而联合紫杉醇治疗PROC(二至六线治疗)则是研发进展最快的两个适应症之一。
如今,试验没有达到统计学意义在某种程度上就意味着失败了,这对来凯医药的商业化进程造成了负面影响。
而来凯医药至今还没有实现商业化,业绩还持续亏损着,对LAE002可是寄予了厚望,因此试验结果不及预期带来不轻的冲击。
来凯医药还有哪些看点?
在多重利空之下,来凯医药的股价在很短的时间内就跌去了将近8成,可谓是遭遇了“脚踝斩”,也引发了众多投资者的质疑。
不过,在情绪宣泄下,来凯医药的这波急跌或许有些跌过头了,该公司其实还有很多值得关注的地方。
首要的一点,LAE002除了联合紫杉醇治疗PROC(二至六线治疗)外,来凯医药也在扩展LAE002的HR+/HER2-乳腺癌、mCRPC(转移性雄激素阻断疗法抗性前列腺癌)、TNBC(三阴性乳腺癌)、PD-1耐药宫颈癌及子宫内膜癌等适应症。
其中,LAE002与LA001、泼尼松联用,适应症为SCO(序贯优化组合,一种常用的治疗方法)治疗后的mCRPC(二至四线治疗)的临床试验已经在美国和韩国进行到临床二期,是目前研究进展最为靠前的。
此外,来凯医药的另一款核心产品LAE001是全球唯一一种用于治疗前列腺癌的临床试验中的CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂,可同时阻断雄激素和醛固酮的合成,及可以在没有泼尼松的情况下给药,泼尼松的短期接受高剂量或长期累计剂量可能引起各种不良事件。
激素敏感型前列腺癌(HSPC)是前列腺癌患者对激素治疗产生有效反应的阶段,通常是雄激素剥夺疗法(ADT)。mHSPC是一种已经扩散到身体其他部位的前列腺癌。
根据华创证券发布的研报,2020年前列腺癌市场达到了百亿美元级别,一线治疗药物仅有阿比特龙和恩杂鲁胺等几款AR拮抗剂。
LAE001的适应症是mHSPC(一线治疗),有望克服阿比特龙的缺陷,值得重点关注。
不过,LAE001也需面对众多潜在竞争对手的激烈竞争。据不完全统计,批准全球(中国除外)商业化的抗雄激素药物有七种,而中国批准的抗雄激素药物也有七种。
除了这两款核心产品外,来凯医药的LAE102也是备受瞩目。
LAE102是来凯医药自主研发用作治疗癌症的最成熟候选药物。这是一种潜在强效及选择性的activin受体IIA型(ActRIIA)单克隆抗体(mAb),在临床前动物模型中展示出抗肿瘤活性及增加荷瘤动物体重的能力。
不过,目前市场看重的并不是LAE102治疗癌症方面的前景。
据了解,在脂肪细胞中,激活素通过ActRII受体直接促进脂质储存,是内脏脂肪积累和肥胖的关键驱动因素。而在肌肉细胞中,ActRII受体传导的信号通路能够抑制肌肉生长并促进其萎缩。阻断骨骼肌中的激活素信号可以抑制这种萎缩,并可以促进肌肉质量的增加,帮助肥胖患者在减肥的同时改善身体成分和代谢。
近年来,减肥药大火,该领域的市场前景被广泛看好。
而根据机构的观点,全球首创的ActRIIA单抗LAE102能够增肌减脂,有潜力和GLP-1RA配合使用,市场潜力巨大并具备国际化价值。
在2023年中报中,来凯医药称,LAE102是公司的首个自主研发抗体,已于2023年5月获得FDA的IND批准。公司将首先研究LAE102在癌症适应症中的应用,后期将探索LAE102在肥胖和代谢疾病、肺动脉高压等其他疾病适应症中的应用。
需要指出的是,LAE102治疗癌症适应症预计在2024年上半年在美国开展I期试验。现在谈LAE102用于治疗肥胖和代谢疾病适应症还只处于“畅想”阶段,未来究竟如何还很难说。
结语
总的来看,在多重利空压顶之下,来凯医药的股价遭遇连番暴跌,但该公司并非一无是处,还是有一些看点的,后续的发展情况仍值得跟踪。
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