【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的“奥贝胆酸片”已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理，拟用于：1)治疗患有原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成年患者且无肝硬化或无门静脉高压症症状的代偿性肝硬化；2)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用药用于对UDCA反应不足或UDCA单药治疗不能耐受的患者。目前，国內尚无奥贝胆酸上市。
奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂，是目前唯一被欧美国家批准用于二线治疗PBC的药物。奥贝胆酸可以改善对UDCA生化应答欠佳的PBC患者的生化指标及组织学进展，对于PBC患者有明确的疗效和临床获益。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
更多精彩内容，请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享