新款减肥药即将诞生？丹麦药厂二期试验告捷

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2月26日，丹麦药厂Zealand Pharma及其研发合作方Boehringer Ingelheim宣布，双方联合开发的survodutide药物二期试验成功落地。

试验结果显示，高达83%的成年受试者对该药物治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的效果表现积极，相比之下，接受安慰剂的可比较组改善率仅有18.2%。

对此，Boehringer Ingelheim人类药品部门负责人Carinne Brouillon表示，survodutide药物的独特之处在于它有潜力成为首款降低食欲、同时增加能量消耗并对肝脏产生直接影响的抗肥胖药物。

换而言之，survodutide药物在减重领域具备良好的治疗疗效，很可能成为下一个减肥药明星产品。

据悉，survodutide是一种双重激动剂，可同时激活GLP-1（胰高血糖素样肽-1）和胰高血糖素受体，在新陈代谢功能调控中作用明显。

目前，该药物已获得美国食品和药物管理局（FDA）指定为的快速通道研制药物，正在进行五项针对超重或肥胖人群的三期临床试验，用量或高于二期最高剂量6.0mg。

Carinne Brouillon表示，希望该药在2027年或2028年推出，这取决于三期试验结果是否有利。

值得一提的是，在超重和肥胖人群中，最常见的并发症便是脂肪肝，患病率达到70%以上。因此，肥胖人群更易患上脂肪肝病似乎已成为全行业共识。

所谓脂肪肝病全称为非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变，从而影响肝脏的正常功能。

其中，NASH（非酒精性脂肪肝炎）是NAFLD最严重的类型。

近几年来，随着全球肥胖率的急剧上升，NASH患者人群呈现逐年升高趋势。

根据弗若斯特沙利文报告，2016年到2020年，全球NASH患病人数从3.1亿人上升到3.5亿，并预计到2030年，全球NASH患病人数将达到4.9亿人。

面对广阔的市场需求，至今却尚未公认有效的药物获批上市，是慢性病领域一大难题。

为打破“无药可医”的现局，已有几家药物制造商将治疗NASH作为新型肥胖药物的额外用途。

日前，诺和诺德已开展多项司美格鲁肽的3期临床，其中包括对其Wegovy减肥注射的活性成分semaglutide进行了NASH肝炎的三期试验。

此外，礼来推出的减肥药Tirzepatide（替尔泊肽）在二期临床试验中显示出了改善NASH症状的积极数据。

据STAT的最新统计显示，在103款在研和获批减肥疗法中，约五分之一的疗法正在被评估用于治疗NASH。