【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,公司自主研发的P53 Y220C激活剂JAB-30300的新药临床试验申请(“IND”)已经获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准。加科思将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验,以评估JAB-30300的安全性及有效性。加科思同时计划在中国向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药临床申请,获批后将在中美两国同步开展临床试验。
目前P53 Y220C激活剂在全球只有一个同类项目处于临床一期。JAB-30300有望成为首批上市的产品之一。
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