治疗曙光初现，一文了解阿尔茨海默症用药行业

今年1月9日，我国继美国、日本之后，正式批准治疗阿尔茨海默病（AD）的新药仑卡奈单抗上市，打响了国内“对因治疗”阿尔茨海默病的第一枪。

如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课题。

据世界卫生组织2023年的最新统计，全世界超过5,500万人患有痴呆症，而阿尔茨海默病（AD）是痴呆症最常见的形式。

随着人口老龄化的进展，全球AD患者数量逐年增加，严重危害中老年人的健康。

除了尽早诊断，注重环境干预外，庞大的患者群体也带来了巨大的用药市场需求。

中国阿尔茨海默症治疗方案将面临何种转变？前沿诊断技术如何为药品市场放量带来机遇？

01 中国阿尔茨海默症用药行业综述

中国阿尔茨海默症诊疗以淀粉样蛋白级联假说为基本依托，患者多呈现大脑皮质和海马体萎缩症状，患者病程进展可从认知障碍出现时间和初始发病年龄2个维度进行分型。

全球阿尔茨海默症临床诊疗多从症状改善和靶向调修两个维度规划用药，本土药品当前以病情进展延缓为主要治疗目标，海外用药市场已推进至靶向治疗方向，神经中枢功能退化可得到延迟或改善。

20世纪末期，全球科研机构及疾病协会首次将患病机制归因于淀粉样蛋白积累；21世纪初期，病情诊断标准以患病分型及进展为主要维度进行多次更新；近年靶向调修技术为临床诊疗提供广阔机遇。

面对阿尔茨海默症潜伏期长和诊疗率低的现状，国家药监局、国家卫健委等多部门出台政策，以加强早筛和推进药品审评审批为重点工作目标， 从疾病发现和药品供给角度推动疾病治疗效果提升。

02 中国阿尔茨海默症用药行业产业链

行业上游环节为化学药品相关原药及中间体和单抗制剂研发生产所需模式动物，中游为化学药品及生物制剂生产厂商，下游则包括终端销售渠道和有用药需求的阿尔茨海默症患者。

化学制剂原料药呈现明显地区特征，湖北省优先布局原料药生产基地，稳坐供应端龙头地位；抗体药物需求持续走高，上游小鼠模型定制化板块高度受益于基因工程技术成熟，利润空间提升。

剂型与价格优势为药企市场扩张背书。美金刚缓释胶囊患者依从性提升带动制药企业争先布局，首仿企业竞争优势显著。盐酸多奈哌齐集采中标企业依靠降价挤占原研药市场份额，本土化进程推进。

阿尔茨海默症多发于老龄群体，沿海省市高度老龄化导致居民病情多发，医保政策密切关注居民用药需求，对症药物加速进入医保，患者治疗负担得到减轻。

03 中国阿尔茨海默症用药行业市场规模

长期坚持服药患者仅不足3成，依从性不足导致阿尔茨海默症用药市场规模增速较缓，近年临床疗法差异化发展势头迅猛，用药市场加速发展未来可期。

近年来，40至60岁居民中患病比例升至21.3%，患病群体年轻化引发政府部门及社会关注度提升，同时学术组织提出中西结合疗法可行性，共同驱动历史期间用药市场规模上涨。

指导性政策加强患者筛查工作持续推进，同时脑健康平台的搭建远期或将实现通过患者脑部年龄诊断病情进展，POCT技术平台支撑试剂盒自测商业化发展成为可能，患者初筛率有望提升。

04 中国阿尔茨海默症用药行业竞争格局

中国阿尔茨海默症用药市场较为分散，化学制剂仿制及创新工作提速结合靶向药物研发接连迎来阶段性进展，赛道发展空间广阔吸引更多新玩家入局，市场趋于充分竞争。

头部企业适应证覆盖广泛，神经系统药物研发经验厚积薄发，主导地位凸显，同时突破性治疗政策助力药物生产企业研发及上市流程提速，市场竞争充分性逐步提升。

海外企业抢先进入靶向治疗领域，单抗药物从减缓淀粉样蛋白积累入手，有效推迟病情加重时间，成为瓜分市场份额有力推手。血液诊断高精准性检测病情进展，为药物早期干预争取充足空间。