近两年,陷入“资本寒冬”的生物科技板块反而在盈利能力改善方面取得了不错进展。
其中,百济神州(06160.HK)、诺诚健华(09969.HK)等公司实现了亏损收窄,而复宏汉霖(02696.HK)、康方生物(09926.HK)等一些同行更是已经走向了盈利,其中康方生物的表现尤其值得注意。
营收再创新高,首次实现盈利
康方生物成立于2012年,并在2020年成功登陆港股市场,其是一家专注于抗体(尤其是双特异性抗体)研发的生物科技公司。
截至目前,康方生物拥有50多个在研创新项目,涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域。其中,19个处于临床试验阶段,包括3个商业化产品(派安普利单抗、卡度尼利单抗以及合作研发的普特利单抗)和4个对外授权的产品。
3月18日,康方生物发布公告称,2023年公司实现营收45.26亿元(人民币,下同),同比增长440.35%,创历史新高;净利润19.42亿元,归母净利润达20.28亿元,扭亏为盈,这也是康方生物首次实现年度盈利。
对比往年来看,康方生物2023年的业绩表现极其出色。
受益于业绩增长,截至2023年年末,康方生物的现金及现金等价物、定期存款、理财产品合计为48.94亿元。
康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示:“非常欣慰,2023年我们再一次在创新药物研究、开发、商业化,财务表现和企业运营发展等方面都取得了长足进步,康方生物领先的药物创新研发能力、科学的开发策略和高效的执行力,正在不断转化为企业的全球竞争力,带来高价值的社会效益和商业效益。”
盈利秘诀何在?
对于生物科技企业而言,亏损并不稀奇,行业龙头百济神州每年都在亏损,康方生物以前也是如此,此次究竟为何能实现扭亏?
从业务层面来看,2023年康方生物确认的年度技术授权和技术合作收入约29.23亿元,主要来自Summit Therapeutics(SMMT.US)支付的依达方®(依沃西,PD-1/VEGF双抗)授权许可首付款。
众所周知,2023年License-out(“借船”出海)非常流行。
据医药魔方数的数据,2023年国内合计发生近70起国产创新药License-out(授权转让)交易,已披露交易总金额超过350亿美元。从数量和交易规模上看,国产创新药出海规模已达到近几年的高峰,且License-out的品种数量超过 License-in(授权引进)。
康方生物将自主研发全球首创双抗依达方®部分海外市场权益授权给Summit Therapeutics公司即属于为“借船”出海。根据协议,康方生物获得5亿美元的首付款及最高可达50亿美元的总交易金额,包括产品开发、注册及商业化里程碑款项。
总的来看,通过License-out取得的收入为康方生物扭亏为盈做出了重要贡献。
不过,作为创新药企,康方生物最引人关注的依然是产品的销售情况,而非License-out。
在这方面,康方生物财报显示,2023年产品销售收入为16.31亿元,同比增长47.74%,创下新高。其中,开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)销售收入为13.58亿元,同比增长148.54%,依然是康方生物的业绩支柱。
值得注意的是,由于此次扭亏为盈很大程度上得益于对外授权获取的收入,因此康方生物的业绩成色受到了一定质疑。不过,从产品销售方面来看,康方生物也在2023年取得了非常不错的成绩。
在发布扭亏为盈的业绩后,康方生物的股价于3月19日遭遇了下挫,目前跌幅接近4%。
不过,康方生物的扭亏为盈本来就是“明牌”,其实从近年的整体股价表现来看,康方生物的走势要强于绝大部分同行。
还有哪些产品值得关注
据了解,关于展望,康方生物预计未来5年内有约10款自研新药重磅品种于中国乃至全球上市,并实现商业化。
而除派安普利单抗、卡度尼利单抗以及与乐普生物合作研发的普特利单抗和4个对外授权的产品。
此外,依沃西单抗、伊努西单抗和依若奇单抗3款产品的新药上市申请(NDA)正在国家药品监督管理局(NMPA)审评中。
同时,IL-17A单抗古莫奇(AK111)治疗中重度斑块型银屑病的III期临床研究已达到全部主要终点,治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅲ期临床研究也已启动,目前公司正加速推进古莫奇的商业化进程。
目前,康方生物还比较有钱,“血条”比较厚实,对后续的研发、商业化工作能提供坚定的支持。
另外,授权给Summit Therapeutics后续究竟能带来多少收益还存在不确定性,但也有值得期待的地方。有业内人士称,Summit Therapeutics仍是体量较小的海外公司,未来极有可能在合适的时候被大公司收购,届时康方生物的产品也能实现价值的最大化。
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