创胜集团-B(06628.HK)与安捷伦合作开发Claudin18.2伴随诊断试剂

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【财华社讯】创胜集团-B(06628.HK)公布，与安捷伦科技合作开发Claudin18.2(CLDN18.2)伴随诊断试剂，以支持Osemitamab(TST001)联合纳武利尤单抗与化疗作为CLDN18.2表达的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者一线治疗的TranStar301全球III期关键临床试验。

公司研发出的一种抗CLDN18.2小鼠单克隆抗体：14G11克隆，可特异性结合CLDN18.2，而不结合CLDN18.1。该抗体是针对位于loop1细胞外域的线性表位生成的，其结合位点与治疗性抗体Osemitamab(TST001)的结合位点重叠。

Osemitamab (TST001)是一种高亲和力的抗CLDN18.2的人源化单克隆抗体， 具有增强的抗体依赖性细胞毒性(“ADCC”)，在肿瘤异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。Osemitamab(TST001)是全球范围內开发的第二个最先进的CLDN18.2靶向抗体药物，由公司通过其免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。

美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予Osemitamab(TST001)用于治疗胃癌或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌和胰腺癌患者的孤儿药资格认定。

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