【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布,在2024欧洲风湿病学大会 (“EULAR 2024”)上公布瑞基奥仑赛注射液在中国成人活动性系统性红斑狼疮(“SLE”)患者中的最新临床数据。
这是一项在中国开展的单臂、开放、多中心剂量探索研究(NCT05765006),入组受试者将接受25×10^6(25M)、50×10^6(50M)、75×10^6(75M)或100×10^6(100M)剂量的CAR-T细胞静脉输注,以评估瑞基奥仑赛注射液在SLE患者中的安全性和有效性。
所有剂量组的患者均呈现良好的安全性和耐受性,仅出现1例3级CRS,没有出现3级及以上神经毒性,仅2例患者出现3级感染,所有不良事件均能在经过相应治疗后恢复。
该IIT研究的初步资料表明,瑞基奥仑赛注射液能够使中重度红斑狼疮患者达到深度且持久的疾病缓解,且安全性良好。
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