科笛-B(02487.HK)治疗痤疮产品中国III期临床试验结果在ADC年会发布

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【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果在第十三届亚洲皮肤科学术年会上以口头报告形式发布。CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请(“NDA”)的外用米诺环素。

该临床试验结果显示，在疗效方面，受试者在治疗12周后，CU-10201组炎性皮损的改善显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.001)，达到主要终点指标。此外，基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率，12周治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显着优于安慰剂组，差异具有统计学意义(P<0.05)，达到次要终点指标。

安全性方面，CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似，没有发生与药物相关的严重不良事件(TESAE)。

CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格，其NDA亦已获得国家药监局受理。

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