请输入关键字:

热门搜寻:

科笛-B(02487.HK)治疗痤疮产品中国III期临床试验结果在ADC年会发布
原創

日期:2024年5月31日 上午9:48

【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布,集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的中国III期临床试验结果在第十三届亚洲皮肤科学术年会上以口头报告形式发布。CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素,也是首个获得中国国家药监局受理新药上市申请(“NDA”)的外用米诺环素。

该临床试验结果显示,在疗效方面,受试者在治疗12周后,CU-10201组炎性皮损的改善显着优于安慰剂组,差异具有统计学意义(P<0.001),达到主要终点指标。此外,基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率,12周治疗后CU-10201组非炎性皮损的改善均显着优于安慰剂组,差异具有统计学意义(P<0.05),达到次要终点指标。

安全性方面,CU-10201组受试者对给药部位局部耐受性良好。CU-10201组与安慰剂组不良事件的总体发生率相似,没有发生与药物相关的严重不良事件(TESAE)。

CU-10201已获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格,其NDA亦已获得国家药监局受理。

港交所原文

财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。

更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)

现代电视(http://www.fintv.hk)

相關文章

5月31日
中国黄金国际(02099.HK)甲玛铜金多金属矿二期选厂恢复运营
5月31日
宝尊电商-W(09991.HK):Champion Kerry Inc.将成为主要股东
5月31日
康方生物(09926.HK)AK112–303达到PFS优效显着阳性结果
5月31日
诺诚健华(09969.HK)获行政总裁崔霁松增持31.6万股
5月30日
时代电气(03898.HK)联合体中标206.88亿元城际轨道交通工程施工总承包
5月30日
中国宏桥(01378.HK)调整2021年可换股债券的换股价至每股6.54港元
5月30日
药明巨诺-B(02126.HK)瑞基奥仑赛注射液治疗红斑狼疮临床数据呈良好安全性和耐受性
5月30日
石四药(02005.HK)腹膜透析液获批通过仿制药质量和疗效一致性评价
5月30日
商汤-W(00020.HK):建议委任林达华为执行董事
5月30日
鞍山钢铁股份(00323.HK):蒋育翔获任董事长

视频

快讯

16:57
康诺亚-B(02162.HK)CM336 I/II期临床研究最新数据在ASH年会以壁报形式公布
16:54
宝龙地产(01238.HK)11月合约销售额约9.87亿元
16:49
绿地香港(00337.HK)首11个月合约销售88.18亿元
16:42
江淮汽车:11月汽车销量同比下降15.68%
16:31
凌志软件:拟将回购价格上限由9.6元/股调整为21元/股
16:29
银行间主要利率债收益率下行超过3bp
16:27
诺力股份:筹划控股子公司无锡中鼎分拆上市
16:21
中国人寿:董事长任职资格获金融监管总局核准
16:20
国芯科技:参股企业正在进行光量子计算机研发工作
16:16
莎普爱思:盐酸西替利嗪滴眼液获得临床试验批准通知书