华芢生物开启伤口愈合市场新纪元，财务稳健支撑创新

近日，华芢生物科技（青岛）股份有限公司（以下简称“华芢生物”）向港交所更新了招股书，联席保荐人为华泰国际和中信证券。作为一家拥有超10年历史的中国创新型生物制药公司，华芢生物重点关注于医疗需求尚未得到满足且市场机会巨大的适应症的蛋白质药物，并致力于开发突破性疗法，推出创新型治疗方案。

从招股书披露的管线情况来看，华芢生物的研发管线中拥有十款具有巨大市场潜力的候选产品，涵盖了多种适应症。从核心管线和管线进展来看，与大多数专注于肿瘤药物的18A公司不同，华芢生物主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法，其核心药物为血小板衍生生长因子（PDGF）类管线。两款核心产品为Pro-101-1和Pro-101-2，分别用于治疗烧烫伤和糖足。其中，就中国烧烫伤临床开发进展而言，公司的Pro-101-1是最先进的PDGF候选药物，有望成为该适应症在中国首个商业化的PDGF产品。Pro-101-2也有望填补国内糖足治疗空白。目前，两款核心产品分别处于IIb期临床试验阶段和II期临床试验阶段。

PDGF是血小板在损伤后分泌的一种生长因子，能够显著促进细胞增殖、迁移和血管生成，加速伤口愈合，最终实现创伤恢复。 但国内尚无PDGF药物获批，国际上也仅有一款PDGF药物，被FDA批准用于治疗糖足，该药已在美国上市超过十年，无竞品出现，足以说明PDGF药物的研发壁垒极高，尚未满足临床需求。

华芢生物凭借其前沿的蛋白质/多肽制药研发平台，对PDGF药物的基因序列进行了精细的优化和改良。通过删除五个易导致药物裂解的氨基酸，公司显著增强了PDGF候选产品的稳定性和一致性，确保了药物疗效的可靠和持久。此外，华芢生物创新性地选用了毕赤酵母作为表达载体，这一选择不仅因其糖基化水平相对较低，而且能够高效地在胞外分泌表达目标产物，大大提高了生产效率。通过技术的不断优化，华芢生物成功简化了分离纯化过程，使重组蛋白的纯化流程更为高效便捷。这一突破有效解决了FDA已获批竞品在使用传统酿酒酵母生产过程中遇到的产率低下问题，完美的解决了传统 PDGF 药物高昂的成本和易降解特性。

总体来看，华芢生物这两款针对烧伤和糖足的药物有明显的竞争优势和先发优势。从这两大适应症来看，我国的PDGF药物市场蕴藏着巨大的产业化潜力，华芢生物的两款核心产品有望填补我国在PDGF药物市场的空白。并且，随着适应症的扩展，华芢生物的管线应用价值也会水涨船高。

从财务视角分析，华芢生物的当前财务状况显示其处于较为稳健的状态。截至2023年末，该公司持有的现金及现金等价物超过2.4亿人民币，现有的资金能够为公司的运营提供资金保障。尽管在2022年和2023年，公司分别录得8600万和10500万的亏损，但基于目前的亏损速度，公司现有的现金储备足以支持其两款核心管线顺利进入至关重要的临床Ⅲ期试验阶段。

此外，公司为了进一步优化公司治理和留住核心人才，近年来采取了多次股权激励措施。根据招股书披露，公司分别于2020年12月、2021年10月及2024年2月实施了三次员工激励计划。这些举措在2022年和2023年产生的股份为基础的付款分别为人民币24.8百万元和人民币14.7百万元，成为了行政支出中的主要部分。经过对股权激励政策的深入实施，华芢生物展现了对人才的高度重视。这些激励措施不仅提升了公司的治理水平，也显著增强了员工的忠诚度，为公司未来的长远发展打下了基础。

从管理层角度来看，华芢生物的高管团队履历也十分亮眼。公司董事会主席贾丽加拥有逾27年的医药行业经验，目前还担任华仁益海生物科技董事及海南华人生物技术董事。董事会副主席兼总裁王轲珑虽然年仅33岁，但拥有超过九年的企业运营和管理经验，曾入选2019福布斯中国30岁以下精英榜和2018胡润30×30创业领袖，作为连续创业者有丰富的管理经验。

华芢生物的研发团队由经验丰富的科学家领导，其中包括总经理翟俊輝博士和首席研发官趙興卉博士。翟博士是微生物学、分子生物学、病毒学及预防医学领域的杰出科学家，拥有约30年的生物医学科学研究经验，并专注于PDGF候选产品的研发。趙博士则在生物技术、遗传学、微生物学领域有卓越成就，拥有约20年的经验，主要负责PDGF及mRNA候选产品的研发。研发团队目前搭建了两个技术平台，蛋白质/多肽制药平台和核酸医药平台，涵盖从分子构建到临床试验的全方位研发流程。技术专利方面，拥有13项已发布专利，及19项待批准专利申请。

从华芢生物目前招股书所呈现的信息来看，公司确实处于一个具有先发优势的赛道，且竞争压力较小。公司在PDGF药物的研发、生产及商业化，有望填补国内市场的空白，成为独家品种。此外，华芢生物过去的融资历史中吸引了多家明星投资机构的参与，如鼎晖投资和青岛高科等，侧面证明了公司的发展前景被市场广泛认可。